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对很多生物医药企业及研发机构来说
购买研发或临床用对照样品
是个“老大难”问题
在了解相关机构及企业在研发环节的堵点问题后，园区自贸片区相关部门会同江苏省药监局苏州检查分局， 开展广泛调研和多轮研讨，最终推出了“研易购”这一创新制度，为片区企业购买临床试验用对照药品提供了制度保障。
12月2日，生物医药产业综合服务中心在园区自贸片区正式启用，中心设立了服务受理窗口，明确了申请办理流程，在做优企业服务的同时，也实现了药品研发机构和药品生产企业购买对照样品的制度化、合规化。园区自贸片区还通过构建闭环管理体系，实现对研发、临床试验用对照样品全流程的监管，在一定程度上解决了批发企业和零售药店向药品研发企业销售对照药品的顾虑，为研发企业购买所需对照样品提供便利。
12月6日，苏州沪云新药研发股份有限公司、迈博斯生物医药（苏州）有限公司提交的购买临床用对照样品的申请正式获批。这也成为《苏州工业园区购买研发或临床用对照样品登记管理办法（试行）》（以下简称“研易购”）出台以来，园区自贸片区内首批获准通过的企业申请。
“对照样品购买难，往往会影响到生物医药企业新药的研发进度。‘研易购’的出台可以说是为我们的研发按下了加速键。作为首批尝鲜的企业，我们深感荣幸也满怀期待。”
希望能充分享受苏州自贸片区生物医药全产业链制度集成创新的红利，实现企业的跨越式发展。
面向未来
园区将继续打造最优营商环境
为企业提供有力的政策支持
和全方位的服务
和企业携手勇攀“一号产业”高峰
责编：江之源 编辑：林林
来源：园区融媒体中心 苏州自由贸易试验区
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