速递 | 一线治疗食管癌，百济神州/诺华PD-1抗体组合疗法达到3期临床主要终点

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关键词： PD-1百济神州临床期临床治疗诺华疗法抗体终点癌

资讯来源：药明康德

发布时间： 2022-04-28

▎药明康德内容团队编辑

今日，百济神州和诺华（Novartis）公司宣布，抗PD-1抗体替雷利珠单抗（tislelizumab，中文商品名百泽安）与化疗联用，在一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的3期临床试验中达到主要终点。中期分析显示，替雷利珠单抗和化疗联用，与化疗相比，显著改善患者的总生存期。诺华计划将这些数据提交给监管机构，并且与百济神州合作在即将召开的医学会议上公布详细结果。

ESCC是世界上最常见的食管癌，在2020年，估计有超过60万新确诊病例，超过54万患者因此死亡。

替雷利珠单抗最初由百济神州开发，它是一款抗PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1介导的信号通路，提高T细胞的抗癌免疫反应。它在中国已经获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于八项适应症的治疗，包括最近获批用于既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性ESCC患者。

图片来源：123RF

诺华与百济神州达成研发协议，获得替雷利珠单抗在北美、欧洲和日本的研发和商业化权益。该公司正在包括14项关键性临床试验的临床开发项目中评估替雷利珠单抗治疗多种实体瘤的效果。目前，替雷利珠单抗二线治疗ESCC的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国FDA的审评。

“食管癌患者每天都面对痛苦的挑战，而且预后不良，转移性患者5年生存率只有5%左右，这体现了需要更多免疫疗法选择的紧迫性。”诺华肿瘤学和血液学开发全球负责人Jeff Legos先生说，“我们计划与监管机构讨论这些数据，并将继续扩展替雷利珠单抗的临床开发项目，力求发现具有协同作用的创新组合疗法，延长更多患者的生命。”

参考资料：

[1] 百济神州宣布百泽安®联合化疗治疗一线晚期食管鳞状细胞癌的全球3期临床试验达到主要终点. Retrieved April 27, 2022, from https://www.prnasia.com/story/359444-1.shtml

[2] Novartis tislelizumab plus chemotherapy significantly improved overall survival as first-line treatment for advanced esophageal cancer in Phase III study. Retrieved April 27, 2022, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-tislelizumab-plus-chemotherapy-significantly-improved-overall-survival-first-line-treatment-advanced-esophageal-cancer-phase-iii-study

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