干货来袭 | 当AAV载体遇到GMP规范

在全球细胞与基因治疗（CGT）市场规模不断增长的形势下，中国CGT市场规模也顺应国内各种利好政策迅速增长。目前几款基因治疗产品陆续获批上市，那么GMP规范下CGT产品的质量控制尤为重要，如何将质量控制理念融入分析研发和生产管理是整个生命周期药品规范化的一大挑战。     

在CGT领域新兴技术迅猛发展的同时，基因治疗的关键仍是使用安全有效的载体，腺相关病毒（AAV）由于基因转染效率高、安全性好，在基因治疗领域有着更广泛的应用。AAV规模化生产过程中的质量检测，例如如何测量空壳率/实心率不仅仅是AAV载体商业化生产的一个难点，也是药学研究一个难点。全方位做好质量控制策略可以更好的为新药申报保驾护航。

3月24日由宜明细胞联合佰傲谷BioValley共同组织的系列Webinar第一期，将与您分享“GMP规范下细胞与基因治疗产品的质量控制”，干货满满，不容错过哦！