NSCLC 新辅助:阿斯利康 PD-L1 单抗 III 期临床另一主要终点达成

收藏
关键词: 单抗临床期临床阿斯利康终点
资讯来源:Insight数据库
发布时间: 2023-03-09


3 月 9 日,阿斯利康宣布,度伐利尤单抗(Imfinzi)新辅助/辅助治疗可切除的早期(IIA-IIIB)非小细胞肺癌(NSCLC)的 III 期 AEGEAN 研究在中期分析中达到无进展生存期的主要终点。


此前,去年 6 月,阿斯利康已宣布该研究另一个主要终点病理完全缓解(pCR)已达成(详见 Insight 往期报道>>>NSCLC 新辅助:阿斯利康 PD-L1 单抗 III 期临床中期结果积极,而最新数据显示 pCR 和 mPR 结果与此前一致。


来自:阿斯利康官网

AEGEAN 研究 是一项随机、双盲、全球多中心 III 期临床试验,评估 Imfinzi 用于无 EGFR 及 ALK 突变的可切除 IIA - IIIB 期(即肿瘤 ≥ 4cm 或淋巴结阳性)非小细胞肺癌患者的围术期治疗,无论他们的 PD-L1 表达如何。围术期治疗包括手术前后的治疗,也称为新辅助/辅助治疗。

在这项研究中,共纳入了 802 位患者,随机分配接受每三周一次的 1500mg 剂量 Imfinzi + 化疗或安慰剂 + 化疗,持续 4 个周期,术后每 4 周接受 Imfinzi 或安慰剂治疗,最多 12 个周期。研究主要终点为 pCR 及 EFS,关键次要终点为 MPR。该试验在美国、加拿大、欧洲、南美和亚洲等超过 25 个国家的 264 个中心进行。

AEGEAN 研究历史时光轴
来自: Insight 数据库网页版 

免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。

编辑:Hebe
PR 稿对接:微信 insightxb
投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn



点击卡片进入  Insight 小程序
国内审评进度、全球新药开发…
随时随地查!
多样化功能、可溯源数据……
Insight 数据库网页版等你体验
点击阅读原文,立刻解锁