企业动态|海融医药“海昕®(酮咯酸氨丁三醇注射液)”获批上市

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关键词: 注射医药上市获批
资讯来源:南京江宁高新区管委会
发布时间: 2022-07-08


近日,海融医药布局镇痛领域的首个产品——海昕®咯酸氨丁三醇注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品为化学药品注册分类3类药物,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。


(南京海融制药有限公司为南京海融医药科技股份有限公司全资子公司)


酮咯酸氨丁三醇注射液是镇痛作用显著的非甾体抗炎药,可媲美阿片镇痛水平;适应症广,是围术期疼痛、非手术急性疼痛、癌痛的优选用药,适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗(不超过5天),通常用于手术后镇痛,是《酮咯酸镇痛专家共识》、《普通外科围手术期疼痛处理专家共识》、《成人手术后疼痛处理专家共识》等多个共识的一线推荐用药。除通过联合使用,有利于减少阿片类药物剂量外,酮咯酸氨丁三醇注射液还具备无镇痛耐药性,无成瘾性,不良反应发生率低的优点,并且使用便捷,可通过多种给药途径用药。



海融医药自2013年成立以来,始终坚持以临床和患者的需求为导向进行药物开发,海昕®(酮咯酸氨丁三醇注射液)一致性评价的获批与上市,展现了海融医药坚守理想信念的决心与能够为患者提供更好的治疗药物的信心与实力,同时也为更多的临床患者提供了优质的用药选择。



来源:江宁药谷

审核:王远龙、张海洋、江大庆



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