
第五轮国家带量采购已于5月10日正式启动。贵司是否已开始申报?还是另辟蹊径?一场大型博弈画卷即将展开。
【主题】集采时代的药物研发新思维
【时间】2021年5月13日(星期四) 19:30-21:00
【形式】视频直播(可以回放)
1、集采时代仿制药战略布局
2、集采品种开发思路
3、非集采品种的思考:独/偏/缺/特色化
4、国际化切入口
5、首/抢仿注意点
陈洪
外专局特聘专家
现任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理,研发中心总经理。四川省“千人计划”医药专家,河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家。
他1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位。之后又在全美心脏科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历;曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监。
亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发,其中一个一类新药(Entereg)和19个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和3个固体一致性评价获得中国CDE补充批准上市。曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破:第一个国际化批文,第一个一致性批件,第一个购买文号。
现负责苑东生物小分子创新药,大分子生物药,改良型新药和高端仿制药研发和国际制剂注册申报.有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。曾经出版,演讲和展示了113篇在药物研发,生物医学方面的科学论文。
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