今年已有27个药品品种被纳入突破性治疗名单

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关键词: 药品治疗
资讯来源:今日头条
发布时间: 2022-07-23

来源:【人民日报健康客户端】

突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序,四条“快速通道”助力药品研发和上市加速!据人民日报健康客户端统计,截至目前,今年已有27个药品品种被纳入突破性治疗名单。

2020年7月7日,国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件,其中介绍:药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以在Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段,通常不晚于Ⅲ期临床试验开展前申请适用突破性治疗药物程序。旨在鼓励以临床价值为导向的药物创新,加快具有突出临床价值的临床急需药品上市。

2022年6月1日,国家药监局发布的《2021年度药品审评报告》显示,2021年,53件(41个品种)注册申请纳入突破性治疗药物程序,覆盖了新型冠状病毒感染引起的疾病、非小细胞肺癌、卵巢癌等适应症。

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