批了!广州高新区新冠疫苗项目将开展临床试验!还有这些好消息→

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关键词: 临床疫苗
资讯来源:广州高新区发布
发布时间: 2021-11-27


喜大普奔

近日

广州高新区

生物医药产业

研发成果不断涌现

捷报频传




在药品研发方面



由中国科学院广州生物医药与健康研究院

自主研发的

 化药1类创新药奥雷巴替尼片 

于11月25日

获国家药品监督管理局批准上市

该品种由顺健生物作为持有人

进行产业化开发并持有

这是由科研院所研发、企业进行产业化的

新药研发成果转化的典型成功案例


△国家药监局批准奥雷巴替尼片上市


此外

誉衡生物研发的生物制品

 1类创新药赛帕利单抗注射液 

于今年8月获批上市

该品种宫颈癌适应症被

国家药品监督管理局药品审评中心

纳入突破性治疗法程序


△赛帕利单抗注射液


在疫苗方面



锐博生物研发的

 新冠病毒mRNA疫苗 

于2021年11月

获国家药品监督管理局批准

开展临床试验


△锐博生物

恩宝的腺病毒载体新冠疫苗

也已在广州开展I期临床试验

广州高新区成为广州市唯一一个

获得新冠疫苗项目临床批件的区域



截至2021年10月

全区共奖励33家单位合计121个批件

给予超2亿元资金扶持

目前已有3个批件实现产业化

2个批件已提交上市注册申请

9个批件已进入Ⅲ期临床

26个批件进入Ⅱ期临床

可喜可贺!



研发成果涌现的背后

离不开广州高新区

在这方面的大力布局与发展


一直以来

广州高新区牢牢贯彻国家战略

以“四个面向”为引领

全力推进生物医药产业高质量发展

打造世界级生物医药产业集群



1

前瞻布局


聚焦生物医药产业前沿,前瞻布局战略科技力量,重点引进建设产业技术创新平台,打造“1+1+3+N”的战略创新集群,构筑生物医药产业“硬核”竞争力。


△广州实验室

2

完整的政策体系


构建生物医药全生命周期的政策体系,在全国率先推出生物医药产业量身定制的IAB产业专项政策后,又密集出台了“高端生物制药8条”“生物医药10条”,着力打造政策“软环境”,为生物医药企业发展全方面铺路护航。

3

集聚领军人才


成建制引进钟南山、徐涛、谢晓亮、施一公、王晓东等院士团队,初步形成战略科学家、优秀临床医生、优秀企业家三支劲旅,造就了生物医药的强大势能。

4

引进高端优质项目


加速抢占全球制高点,引进百济神州、诺诚健华、恒瑞制药、康方药业等国内研发能力第一梯队企业,培育了百奥泰、铭康生物、康立明等本土创新型企业,产业生态环境不断完善和提升。


△百济神州广州生物药生产基地的生产车间


加强科技创新

加大支持力度

加速产业发展


期待接下来

广州高新区涌现更多

生物医药研发成果

为人类健康带来更多“福音”


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素材来源丨区科技局 综合各企业
编辑丨施莉滢
出品丨黄埔区融媒体中心

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