4月17日,国信医药科技(北京)有限公司、广州医科大学附属第五医院、广州达博生物制品有限公司达成战略合作,三方将在客户资源、专家资源、临床试验机构资源等上形成协同机制,共建“细胞治疗创新平台”。

细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲,细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗、干细胞治疗两大类,特别是有肿瘤治疗“新星”之称的CAR-T在全球方兴未艾。

广医五院、达博生物展示墙
随着医学技术与相关法规的成熟,全球的细胞治疗市场迎来数量级的增长。细胞治疗销售额从2017年2亿美元有望增长到2024年的168亿美元。据 Frost&Sullivan报告,细胞和基因治疗临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元。
我国对细胞治疗的政策支持力度也在不断加大。2018年,国家知识产权局发布的《知识产权重点支持产业目录》中,明确将干细胞、免疫细胞治疗正式列为重点支持产业。2020年7月,国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。细胞免疫治疗、基因治疗成为生物医学研究中最热门、最有潜力的领域。
为抓住细胞治疗的风口,此次三方强强联合,资源互补。国信医药作为国内临床CRO领域领先企业,在药物注册申报、临床试验及细胞治疗领域具有丰富经验;广医五院将借助其“广州再生医学与健康广东省实验室附属医院”的优势,在干细胞应用疾病治疗方面开展临床试验;广州达博以其基因操作技术及靶向载体平台,开发异常靶点的新型基因药物。

国信医药集团总部及全球分布图
下一步,三方将共建医学研究转化中心、细胞治疗CDMO平台、Biomarker实验室等,深度布局细胞治疗领域,全力打造“细胞治疗创新平台”,构建细胞免疫治疗产业链生态圈。
国信医药董事长陈永清博士表示,受益于MAH政策红利,国信医药将在深耕传统临床CRO业务的同时,加快布局细胞免疫治疗全周期CDMO服务,以打造国信医药生命科学研究平台。


 
 
 
 
 
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