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有观点,有态度
来源:Quanterix生物技术
加速本土布局
随着全面复工复产的推进,Quanterix与康黎医学加速实现阿尔茨海默病的精准诊断也在进行中。近年来,老年痴呆症已经严重的威胁到公共卫生安全,对社会造成重大的负担。Quanterix与康黎医学的合作将致力于通过临床早期精准筛查及精准鉴别诊断,帮助潜在痴呆症患者以及即将罹患阿尔茨海默病的人群尽早得到有针对性改善疾病症状的宝贵机会。
2020年第七次人口普查显示,我国现有60岁以上人口占比18.7%,并且此比例会不断增加。据中国老龄协会发布的《认知症老年人照护服务现状与发展报告》的数据显示,我国60岁及以上老年人中老年痴呆症患者超过1000万,2030年中国痴呆症患者将达到2220万,2050年将达到惊人的2898万。报告中同样指出,在我国,6成患者是在出现明显的老年痴呆的症状后才首次就诊;同时,通过体检和筛查发现问题后明确认知障碍的患者仅占10.06%,因此,现在亟需能精准筛查、诊断阿尔茨海默病的检测方法。Quanterix与康黎医学正在推广在卫生经济学,诊断准确率和科研价值都世界领先的诊断方法。
康黎医学借助Quanterix的Simoa技术 HD-X平台以及顶尖的AI技术,将大大加强对阿尔茨海默病的精准临床诊断和疾病风险预测的能力。康黎医学凭借多年来专注于精神/神经类药物基因组学和临床转化的丰富经验以及能力出众的临床,研发,生信以及数据团队的不断科研创新,其业务已经发展至全国700多家精神/神经领域的专科医院以及大型三甲医院。
借助上述得天独厚的三大优势,康黎医学将着力加速血液生物标志物的检测及据此建立的AI预测、诊断算法的推广和研发。通过对中国阿尔茨海默病人群生物标志物的检测,建立针对我国人群阿尔茨海默病血液标志物正常值范围以及不断优化基于多组学数据的AI诊断算法,帮助产学研医险共同一体的预防,诊断及治疗老年痴呆患者,为应对我国老龄化社会的到来,给中国老人一个健康美好的退休生活不断努力。
精诚合作
2021年美国FDA批准了Simoa磷酸化Tau 181(pTau-181)血检技术突破性器械的认定,此方法适用于50岁及以上的具有认知障碍的患者进行AD和其他认知下降原因的评估中作为AD诊断辅助手段。2022年Simoa神经丝轻链(NfL)血浆测试也同样FDA的该项认定,作为复发缓解型多发性硬化症 (RRMS)疾病患者的诊断、预后及用药疗效评估的辅助手段。
这意味着血检技术正逐步被临床专家及业内学者所认可,为神经退行性疾病的早期、更易获取结果、非侵入性诊断开启了可能性。今年新鲜出炉的《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识》中指出:基于单分子免疫阵列技术(single-molecule array,Simoa技术)检测的β-淀粉样蛋白42(amyloid β-protein 42,Aβ42)、β-淀粉样蛋白40(amyloid β-protein 40,Aβ40)、磷酸化tau蛋白(phosphorylated tau,P-tau)181和神经丝轻链(neurofilament light chain,NfL),被证实与脑脊液及PET结果都具有显著相关性,有可能替代脑脊液和影像学检查。目前这些指标都已被纳入AD研究标准ATN框架中。
体液检查通常分为血液检查和脑脊液检查,目前临床方面脑脊液检查法应用广泛,但是由于取样等问题,该方法往往适用于疾病被甄别出的患者,因此,为了达到AD早期检测、诊断和防治目的,血液检查应被尽快推广到临床阶段。
为实现早诊早治的愿景共同努力!
上海康黎医疗集团成立于2014年,是国内最早开展精神与神经系统疾病领域内药物基因组学检测业务的企业,现已是精神与神经系统疾病领域内检测和创新的领军企业,集团拥有300余人的高水平的人才队伍,恪守国际质量监管标准,注重环保、健康和安全。康黎集团专注于推动精神和神经系统领域、传染病诊断领域的先进临床技术和科学研究的持续进步。
康黎医学拥有资质健全的第三方独立实验室(上海康黎医学检验所),检验所坐落于上海市金山区,占地面积8000㎡,其中实验室占地3600㎡,是一家以精准医疗为核心业务的国家级高新技术企业。检验所执行ISO15189质量管理体系标准,按照三级医院检验科标准设置独立实验室,目前实验室内设医学检验科和病理科等检测科室,涵盖细胞分子遗传学、临床体液、血液、临床微生物学、临床生化、临床免疫、PCR、病理科等项目。现累积获得各类专利与知识产权近百项。医检所还提供中国境内(不含香港、澳门、台湾)的实验室自建检测的研发和相关服务,包括药物基因组学检测、生化指标检测、遗传标志物检测、病原微生物及耐药基因检测等。
康黎医学自成立以来,始终致力于药物基因组学的研究并致力于推动其临床转化和应用,并与美国Agena Bioscience合作建立精神类精准用药示范实验室。公司主要的产品及服务包括精神&神经类药物基因检测、分枝杆菌鉴定与耐药性检测、慢病类药物基因检测等其他检测项目。现已在全国700多家精神专科医院开展检测,占据全国精神专科医院市场总额的80%以上,并且在产品布局方面,我们的专业化、数字化、学术化战略都在行业内处于领先地位。康黎医学还拥有精神疾病领域的药物基因检测国内最大的数据库数据库,目前已经积累了超过十五万条极具研究价值的数据。与次同时,康黎在全国范围内开展了20多项临床研究,拥有30多项软件著作权和专利,在知识产权方面也属于领域内最具竞争力的企业。
今年年初,康黎医学与Quanterix中国建立「Conlight Simoa示范实验室」,致力于在神经领域疾病的诊断事业,尤其是对神经退行性疾病的精准诊断,实现疾病的早诊,早治,预测预防尽一份力量。Conlight Simoa 将基于Quanterix的Sioma平台强大的产品研发,科研创新的精神;结合康黎医学在国内领先的神经领域布局和产研转化能力;再结合AI算法独有的整合、探索包容的特质,早日实现神经领域诊疗的飞跃。


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