速递！因明生物潜在“first-in-class”眼科新药在美国进入2期临床

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关键词：临床期临床新药生物药眼科

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-05-16

▎药明康德内容团队报道

5月16日，因明生物宣布其在研产品——针对干性年龄相关性黄斑变性（Dry AMD）的潜在“first-in-class”眼科小分子药物QA102已经在美国进入2期临床试验阶段，即将开始受试患者给药。

年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种导致老年人不可逆视力损伤的严重致盲性眼病。公开资料显示，干性AMD患者占到了AMD患者总数的80%-90%，是导致老年人视力丧失的主要原因之一。当该疾病进展为萎缩形式时，患者不仅会越来越难以识别面部，也更难进行驾驶、阅读或执行日常生活中的其他活动。晚期干性AMD患者表现为地图样萎缩，可导致患者产生进行性视力丧失和不可逆的视力丧失。

根据因明生物首席技术官（CTO）欧阳晖博士在此前接受药明康德内容团队专访时介绍，QA102是基于因明生物首席科学官（CSO）魏来教授针对干性AMD的研究发现开发的一款口服小分子化合物。魏来教授通过研究发现：人的眼睛里面有很多种细菌，其中的一些细菌会诱发免疫反应，这些免疫反应会造成黄斑变性，尤其是干性AMD。这是AMD发病原因研究领域的一个重要进展，揭示AMD的成因很可能和细菌感染有关。

因明生物CSO魏来教授介绍：“干性AMD是发达社会中最大的致盲眼病，也是全世界无药可治的眼科顽疾。根据补体炎症等经典病因学理论开发的Dry AMD新药项目至今无一成功。因明生物开发的小分子药物QA102，是根据全新发病机理研发的、具有完整自主知识产权的‘first-in-class’创新药物。QA102在美国完成1期临床试验，并顺利进入美国2期临床试验阶段，标志着因明生物的眼科创新药物研发进入了一个新的阶段。”

因明生物首席执行官（CEO）张岩先生表示：“QA102进入美国2期临床试验阶段，是因明生物公司发展道路上的一个标志性里程碑。多年来，我们一直以基础科学和技术的突破创新作为公司的基本驱动力。目前因明生物在中国和美国同时开展的新药临床试验已达八个，覆盖眼科、肉毒毒素、肿瘤免疫等多个治疗领域。这是因明生物团队共同努力的结果，也体现了我们高效协同推进多个产品管线研发的运营组织能力。我们将继续努力，为人类的健康做出贡献。”

因明生物成立于2019年，致力于"first-in-class"新药的研发。目前，该公司在眼科药物、重组蛋白肉毒素、小分子免疫药物及细胞治疗等领域在研产品十余种，绝大部分均为潜在“first-in-class”创新药物，且主要产品均已进入临床阶段。