@湖州药品生产企业:你的生产许可证该换新了!-药选址

为贯彻落实新修订的《药品生产监督管理办法》（以下简称 《办法》 ）以及《国家药品监督管理局关于实施新修订有关事宜的公告》（以下简称 《公告》 ）相关文件精神，日前， 湖州市全面启动《药品生产许可证》集中换发工作。

浙江德凡中药饮品有限公司

作为我市首家到期换证的企业

已于8月22日收到新药品生产许可证正本和副本啦~

湖州的药品生产企业们，

快看看

你们的生产许可证是否也到期需要换证了？

以下是换证程序要点

这些企业需要换证

《药品生产许可证》有效期5年届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向市局申请重新发放，生产范围为药用辅料的，2020年7月1日后不再换发。

换证需要做哪些准备？

申请人按照《公告》附件1要求，准备换证申请材料，并提交原《药品生产许可证》复印件，可以有免提交材料清单情形，具体可参考《湖州市市场监督管理局关于做好药品生产许可证集中换发工作的通知》（湖市监药生[2020]105号，详情点击本文左下角阅读原文）。

《药品生产许可证》编号、分类码、生产范围等应严格按 《办法》 附则有关要求填报，生产线和生产车间应根据具体生产范围逐一填写，其名称应有相关文件规范并在申报资料中一并提供。对于已不具备生产条件的生产范围，将在换证时核减相应生产范围。

同时申请登记事项变更的，在填写换证申请表时按拟变更的信息填报，并按登记事项变更要求附相关材料，同时作简要说明。

换证操作有这几步

1.通过 浙江省政务服务网平台“药品生产许可系统 ”申请药品生产许可证换证申请；

2.打印申请表，向湖州市民服务中心（湖州市金盖山路66号）一号楼3楼 涉企证照通办窗口 提交相关申请材料，所有上报材料需加盖公章；

3.市局组织开展 申报资料技术审查和评定、现场检查 ，并自受理之日起三十日内，作出是否准予重新发证决定。

对换证还有疑问？咨询他们

湖州市市场监管局药品生产处：朱华杰，电话：0572-2123110；

湖州市民服务中心药械窗口：王思慧，电话：0572-2031147。