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资料图：林华医疗生产线。公开信息显示，林华医疗是一家从事临床血管通路给药工具研发、生产和销售的企业，主要产品包括Ⅲ类医疗耗材静脉留置针系列、输液港，以及医用敷料、注射器等其他产品。图/林华医疗官微
文丨记者 陈曦
医疗领域IPO近年呈加速之势，筹谋上市者众，但近日一家医疗器械公司短期内二度闯关IPO仍未果，且第二次是在即将上会前突然“刹车”，类似情况不多见。监管层的关注点也为其他同类IPO企业以及保荐机构发出了信号。
3月3日，证监会发审委发布《第十八届发审委2021年第26次工作会议公告的补充公告》，其中提及，鉴于苏州林华医疗器械股份有限公司（下称“林华医疗”）尚有相关事项需要进一步核查，决定取消第十八届发审委2021年第26次发审委会议对该公司发行申报文件的审核。按照此前公布的安排，这次会议本将于3月4日召开。
证监会近日组织开展了首发企业信息披露质量的现场检查随机抽查，被抽查的企业中，遭撤回或终止申报的比例颇高，此事受到市场关注。由国泰君安担任保荐人的林华医疗是其中两家医械企业之一。
对于林华医疗而言，此次被取消审核的意味或许更为不同，因为这次挫折，是其闯关IPO“首战未捷”后的“梅开二度”。
2021年1月14日，林华医疗首次上会仅得到“暂缓表决”的结果，成为当日惟一未通过的企业；这也是在核准制下，2021年首个上会失败案例。
公开信息显示，林华医疗是一家从事临床血管通路给药工具研发、生产和销售的企业，主要产品包括Ⅲ类医疗耗材静脉留置针系列、输液港，以及医用敷料、注射器等其他产品。现年62岁的吴林元为林华医疗董事长、总经理、实际控制人，截至2020年底，吴林元与其女吴文燕合计持有林华医疗89.2%的股份，其中吴林元持股79.99%。
2016年4月起，林华医疗正式在全国股转系统挂牌交易；2019年12月16日A股IPO申请获证监会受理。招股书显示，林华医疗本次拟向社会公众公开发行不超过4004万股A股股票，募集资金将投资于留置针自动化生产技改、医护产品研发技改、信息化平台建设、营销服务网络建设等项目，拟投资总额6.01亿元，其中留置针自动化技改项目拟投资3.27亿元。
2020年4月30日，证监会曾在对林华医疗下发的IPO申请文件反馈意见 （下称《反馈意见》）中，就规范性问题、信息披露问题、与财务会计资料相关的问题等三大方面，提出43条反馈意见，涉及公司历次股权转让和资本运作、业务模式、产品生产和销售情况、公司治理、主要客户和供应商、财务数据和信息披露情况等诸多方面。
事实上，国家医保局成立以来，为了降低医疗成本，推行了药品带量采购和国家谈判，降价作用明显。其中带量采购对医药行业震动巨大。除了对药品的采购进一步扩面，对于用量巨大的耗材，也已启动带量采购，后续扩面已经势在必行，去年年底河北等省份就传来将对留置针等耗材进行省级带量采购的消息。而带量采购的目标之一，就是挤出医药企业用于带金销售的价格“水分”，由此，以往牵涉行业潜规则的企业难免更受监管层注意。
依赖单类产品，销售费用高企
留置针是林华医疗最主要的产品。招股书显示，2017年—2019年度，林华医疗每年留置针类营业收入在公司主营业务收入中的占比，都在85%左右。
留置针又称套管针，穿刺时先将外套管和针芯一起刺入血管，再抽出针芯，仅将柔软的外套管留在血管中进行输液，主要用于医院住院患者的输注治疗。其市场规模和医院住院人数、医疗机构实际占用病床天数、临床留置针使用率、留置针临床使用期限等因素息息相关。林华医疗在招股书中提到，2020年全国各地陆续采取了各种限制措施以应对新冠疫情扩散，对其在终端医院的正常销售造成一定不利影响。
收购案引监管关注
证监会《反馈意见》中，还对林华医疗历史上多次资本运作细节提出问题，其中涉及一桩收购案，在当年也曾引发过争议。
按招股书披露，林华医疗旗下共有5家全资子公司，分别为林华销售、嘉兴美森、上海林华、北京悦通、苏州悦通。其中，北京悦通2017年2月由北京兆仕医疗器械有限责任公司（下称“北京兆仕”）更名为现用名，系林华医疗收购而来。
经销商曾涉商业贿赂案
林华医疗主营产品留置针销售采取经销模式，在《反馈意见》中，证监会还向林华医疗询问了关于经销商销售的问题，包括经销商管理、库存、返利等方面。此外，监管层对商业贿赂问题也多有关注。
虽然林华医疗自身未卷入商业贿赂事件，但检索中国裁判文书网可发现，林华医疗出现过经销商涉商业贿赂案的情况。
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