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2020年是中国临床试验数字化元年。这一年，临床试验遇到巨大挑战，多年积累的数字化力量展现积极效应，在重大危急时期中推动临床试验的完成。
长期以来，DIA中国作为中国临床试验中立的学术交流平台，持续汇集各方专家，凝聚共识，促进中国临床试验发展。疫情期间，先后有针对性地组织了临床试验持续性研讨会，远程智能临床系列研讨会，临床试验经验全球分享等，介绍国内外成功经验和最佳案例实践，帮助临床试验克服困难，保证质量。
首届“DIA中国数字临床试验创新论坛”设置1个主会场，2个平行分论坛包括12个分会场，10多位机构主任，多家国内外科技巨头，众多跨国药企、国内创新药企、技术平台与CRO等，共计70余位专家讲者。活动将进一步明晰临床试验数字化的挑战、监管、合规，全景式展现临床试验信息化管理宝贵经验和远程智能临床试验成功实践。
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已邀请NMPA药品审评中心和NMPA审核查验中心的权威专家，来自学术界姚晨教授和《中国食品药品监管》杂志社赵燕宜编审，来自临床试验机构的南方医院许重远教授和华山医院曹国英教授等机构主任，以及来自IBM Watson Health、亚马逊AWS云服务、阿里健康、腾讯医疗的数字化技术大咖，与临床试验行业顶级专家一起为大家带来BYOD、电子化采集、自动化与可视化、临床研究中体系架构与数据安全、一体化信息系统、智能数字化临床研究中心、数字治疗、远程智能临床试验实践、RCT与RWE融合新模式、AI在临床试验中的应用等众多领域的前沿话题和应用案例，为临床试验数字化转型升级提供实践经验和指导方向。
重点1
最精彩的当属开幕式101会场，聚焦临床试验数字化的机遇、合规与监管，已邀请NMPA药品审评中心的专家分享对数字临床试验的指导建议，来自IBM的李少春和HLT CEO徐济铭两位技术大咖分享临床研究数字化新技术最新进展，开幕式还将举办《中国食品药品监管》杂志与DIA中国数字健康社区“电子化监管专刊”审评会启动仪式，发布DIA中国数字健康社区（DHC）20多位专家撰写的《远程智能临床试验蓝皮书》框架，回答行业同仁普遍关心的在中国落地问题，提供宝贵技术框架和宝贵参考实例。
重点2
开幕式102会场专门分享临床研究中心数字化实践案例，由南方医院许重远主任主持，复旦大学肿瘤医院刘燕飞主任，南京鼓楼医院李娟主任，华西医院王永生主任，浙大二附院楼洪刚主任，分别介绍临床试验数字化平台建设的具体实践和数字化先进案例，并进行对话讨论，汇集临床研究中心数字化建设的共识。
重点3
闭幕式401会场由姚晨老师主持，将邀请NMPA审核查验中心的权威专家，试验机构主任，数字化技术专家，申办方代表，以及CRO/创新服务方一起圆桌讨论临床试验数字化转型的新模式，以及数字化对临床试验中运营，监查，数据，医学等各个角色的影响以及新的要求。
重点4
论坛一205会场专注临床研究中的体系架构与数据安全，恒瑞殷栋副总经理主持，来自基石药业的ITO张雷，罗氏诊断ITO姚毅，以及阿里健康裴云飞总监和高知特厉济民总监一起分享实例，具体回答业内关系的信息化系统的整体架构和云计算云存储安全性等。
重点5
论坛二305会场聚焦远程智能临床试验（虚拟试验）实践，来自301医院药物试验机构刘泽源主任讲解基于区块链技术的智能化、体系化临床试验系统的应用，湘雅三院阳国平教授讲解临床试验信息交互与共享系统化方案，腾盛博医药卢鸣分享在全国率先开展的电子知情与受试者补助案例，IQVIA马延全面介绍远程智能临床试验解决方案。
更多精彩等待 各位亲临感受
联席主席 颜崇超博士寄语
大会日程
第一天 | 9月4日 | 星期五
开幕式 全体大会
08:30-10:30
101
临床试验数字化的机遇、合规与监管
主持
郭彤 博士
宝石花医药科技总裁
解读临床试验数字化技术应用的最新法规政策和监管考量
监管机构讲者已邀请
数字化时代的智慧医疗创新 - 从数字临床试验到数字化医疗平台
李少春
IBM大中华区Watson Health 总经理，IBM发明大师
人工智能助力临床研究
徐济铭
开心生活科技（HLT）CEO，联合创始人
“电子化监管专刊”审评会启动仪式与《远程智能临床试验蓝皮书》框架汇报
《中国食品药品监管》杂志与DIA中国数字健康社区联合发布
曹国英 主任
复旦大学附属华山医院I期临床研究室副教授
华山医院药物临床试验机构办公室主任，伦理委员会委员
赵燕宜 编审
中国健康传媒集团《中国食品药品监管》杂志社
11:00-12:30
102
临床研究中心数字化实践案例分享
介绍
颜崇超 博士
上海盛迪医药数据科学中心负责人
主持
许重远 教授
中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员
南方医院药物临床试验中心主任
临床研究中心数字化平台建设
刘燕飞
上海复旦大学肿瘤医院机构办主任
I期临床研究智能与数字化实践与案例分享
李娟
南京鼓楼医院I期中心主任
建立符合ICH GCP规范的临床研究数字化互动平台的思考
王永生
华西医院GCP机构主任
临床试验全程电子信息化实践
楼洪刚 主任药师
浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室主任
中国药理学会临床药理专业委员会委员
分论坛一 临床研究的信息化管理
13:30-15:00
201
临床研究数据的电子化采集与管理
主持
张玥
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司全球临床医学事务部临床数据中心总经理
临床试验电子信息采集的法规监管要求与数据管理
张玥
上海复宏汉霖
题目待定
盛锋
Anju Software / OmniComm Systems, Inc亚太区高级副总裁
安全管理数据库信息化规范
李浩 医学博士
德泰迈医药科技有限公司创始人，董事长
智能化信息平台为研究者和机构带来的优势与挑战
张菁 博士，教授
华山医院药物临床试验机构常务副主任
15:20-16:50
202
临床研究的运营的电子化管理
主持
李宾 教授
华氏康源国际事业部总经理
IRC在临床研究运营中的角色
梁露霞 博士
杭州英放生物科技有限公司创始人及CEO
eTMF在临床研究运营中的作用
孟凡强 教授
翰博瑞强公司董事长
CTMS在临床研究中的应用
李宾 教授
华氏康源国际事业部总经理
O-Trial+临床研究远程穿透式解决方案
杨帆
铨融医药创始人，CEO
17:00-18:30
203
RWE与RCT融合新模式
主持
申立军 博士
箕星药业科技（上海）有限公司生物统计负责人副总裁
实例分享：利用智能电子化数据收集平台进行慢阻肺（COPD）临床研究
张薇
葛兰素史克 (上海) 医药研发有限公司数据管理部门负责人
RWE 深度挖掘临床试验数据价值
詹露静 博士
礼来中国药物研发及医学事务中心高级研究员
数据驱动赋能新药临床开发
许强 博士
领星生物科技（上海）有限公司总裁兼首席执行官
利用iHeart平台开展科研项目
刘述森 博士
神州医疗首席医学证据官，副总裁
分论坛二 远程智能临床试验
13:30-15:00
301
BYOD/智能硬件
主持
王亚楠
北京厚普医药科技有限公司总经理
案例分享：智能硬件设备在国内外真实世界研究的应用
夏素琴
创达医药Trial Data 创始人
可穿戴设备数据结合人工智能在真实世界研究中的应用
胡启曈
北京遥领医疗科技有限公司CTO
题目待定
赵进
妙健康CTO
嘉宾讨论
主持
姜帆
银诺医药商务拓展负责人
15:20-16:50
302
临床试验数字化案例分享
I期智能化临床研究病房建设技术路线和实践经验总结
机构讲者已邀请
案例分享：码上放心“一物一码”追溯技术在临床试验用药编盲和全程追溯的应用
严仕斌
阿里健康追溯码业务总监
医疗数字新基建赋能临床试验
钱天翼 博士
腾讯公司医疗健康事业部技术委员会主任，腾讯觅影总经理
临床试验体验数字化
马立恒 博士
辉瑞（中国）研究开发有限公司新药开发战略与技术创新负责人
17:00-18:30
303
智能数字化临床研究中心
主持
汪秀琴 教授
江苏省人民医院伦理委员会副主任委员、科技处副处长
临床研究中心数字化对CRO模式的变革影响
卢敏
杭州伊柯夫科技有限公司 CEO
大数据与人工智能技术赋能患者招募
马敏
北京医鸣技术有限公司 CEO
I期临床研究中心信息化系统导入的难点攻克
郭冠麟
源资信息科技（上海）有限公司临床事业部副总经理
远程监查与SDV平台的需求与构建
方学平
杨森研发中国临床研究运营部质量与合规负责人，副总监
第二天 | 9月5日 | 星期六
分论坛一 临床研究的信息化管理
08:30-10:00
204
临床研究的自动化与可视化
主持
庄永龙 博士
北京百奥知信息科技有限公司总经理
基于临床全流程数据的自动化分析提升临床项目的质量
庄永龙 博士
北京百奥知
采用可视化RBM和CSM来确保临床试验数据的质量和完整
徐湛
JMP中国区数据分析顾问经理
R语言在临床试验数据可视化的应用
李英山
春天医药数据负责人
Define-XML V2.0实施指南 - 分析结果元数据(中文支持)
王军
缔脉统计编程部总监
10:30-12:00
205
临床研究中的体系架构与数据安全
主持
殷栋
上海盛迪医药有限公司集团信息管理副总经理
医药研发领域的数据，质量和文档体系
张雷
基石药业(苏州)有限公司信息技术副总裁
选择和构建安全的云计算-临床试验领域的实践与趋势
姚毅
罗氏诊断产品(上海)有限公司信息技术架构总监
多中心专病库的安全机制及在临床试验中的应用探讨
裴云飞 博士
阿里健康科技（中国）有限公司运营总监
云上系统的体系架构以及数据安全
厉济民
高知特信息技术(上海)有限公司生命科学部门交付总监
13:00-14:30
206
临床研究的信息一体化
主持
佟刚
三生制药集团研发中心临床研究及发展副总裁
临床试验一体化云平台建设实践与思考
马修强 医学博士 副教授
三生制药集团研发中心医学部生物统计及数据管理总监
临床试验数据管理一体化的应用
颜崇超 博士
上海盛迪医药数据科学中心负责人
定制化CRP系统赋能CRO运营管理
王旭
北京春天医药PMO总监
分论坛二 远程智能临床试验
08:30-10:00
304
数字治疗
主持
王玥 博士
阿斯利康中国研发中心生物统计负责人副总裁
研发新场景 - 数字式治疗
王玥 博士
阿斯利康
数字技术和高级分析的应用探讨
陈梦 博士
罗氏生物统计编程及数据管理中国区总监
应用eCOA和PE优化患者体验和依从性
覃龙 博士
Signant Health亚太区商务拓展高级总监
结语
郭彤 博士
宝石花科技
10:30-12:00
305
远程智能临床试验实践
主持
刘泽源 教授，主任药师/副主任医师，博士生导师
解放军总医院第五医学中心（南院区）药物临床试验机构副主任/机构办公室主任
临床试验信息化技术的智能化变革
刘泽源 教授
解放军总医院
临床试验信息交互与共享系统化方案
阳国平 教授，主任药师，博士生导师
中南大学湘雅三院临床试验研究中心主任，临床药理中心主任
勇于为患者创新的数字化解决方案
卢鸣
腾盛博药临床运营与创新执行总监
远程智联临床研究一体化管理平台的应用
马延
艾昆纬医药科技（上海）有限公司临床运营总监
13:00-14:30
306
人工智能在临床研究中的应用
主持
程书彦
勃林格殷格翰数字试验亚洲区负责人
临床试验2.0
周德标
亚马逊AWS医药行业总监
人工智能技术助力前沿医疗临床研究创新
梅婧 博士
IBM中国研究院 AI医疗研究总监
区块链在临床试验患者招募中的应用进展
印明柱 特聘教授，博士生导师
中南大学湘雅医院皮肤科副主任，临床研究主要负责人
皮肤科及皮肤健康与疾病湖南省工程研究中心副主任
美国耶鲁大学医学院病理系兼任助理教授
人工智能在神经再生临床研究中的应用
陈柏州
新旭生技股份有限公司临床研发资深副总
闭幕式
15:00-16:30
401
特别讨论 | RCT与RWE融合背景下的临床试验数字化
主持
姚晨 教授
北京大学第一医院医学统计室主任，北京大学临床研究所副所长
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2020 DIA中国数字临床试验创新论坛
2020年9月4-5日
南京丰盛五季凯悦臻选酒店
联系方式
会议联系人: 陈润珊
电话: +86. 10. 5704 2653
邮箱: runshan.chen@DIAglobal.org
报名联系人: DIA中国
电话: +86. 10. 5704 2659
邮箱: China@DIAglobal.org
商务合作联系人：谢飞
电话: +86. 10. 5704 2652
邮箱: fei.xie@DIAglobal.org
DHC工作小组组长微信号“ligy100 ”
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