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本周视点
十部门联合印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《“健康中国2030”规划纲要》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《中共中央 国务院关于实现巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的意见》，进一步提升基层中医药服务能力，在总结“十三五”基层中医药服务能力提升工程实施工作基础上，国家中医药局、国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、文化和旅游部、国家医保局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局联合制定了《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》。
政策动向
1. 国家医疗保障局关于印发《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试行）》的通知
为进一步健全医疗保障基金监管体系，加强医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理，提升监管效能，促进基金有效使用，依据《中华人民共和国社会保险法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗保障基金使用监督管理条例》等法律法规，国家医疗保障局印发《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试行）》的通知。
2. 天津：落实国家组织人工关节集中带量采购和使用工作
4月8日，天津市医药采购中心发布公告称，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续推进高值医用耗材治理，确保国家组织人工关节集中带量采购（以下简称“人工关节集采”）中选结果平稳落地，按照《国家医保局办公室国家卫生健康委办公厅关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》（医保办发〔2022〕4号）要求，结合本市实际，天津市就落实国家组织人工关节集采和使用工作有关事项发布通知。
3. 4款药物拟纳入突破性治疗品种 涉及信达、正大天晴、应世生物
4月6日，CDE官网最新显示，正大天晴TQB2450注射液、信达生物信迪利单抗注射液和IBI310，以及应世生物IN10018片均拟纳入突破性治疗品种。
4. 第五批津冀新冠抗原检测试剂挂网采购价格公布
4月6日，天津市医药采购中心公布第五批津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购价格：芯超生物为7.85元/人份，乐普诊断为9元/人份。
企业动态
辉瑞（Pfizer）公司和ReViral近日宣布，双方已经达成协议，辉瑞将收购专注于发现和开发靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的新型抗病毒疗法的ReViral，其主打候选疗法sisunatovir目前正在2期临床试验中接受评估。
2. TRIANA完成1.1亿美元融资 助力理性设计分子胶
TRIANA Biomedicines公司日前宣布，完成1.1亿美元融资，将建立潜在”best-in-class“可扩展的技术平台，发现和开发分子胶。该公司的创新平台能够对600多种已知的E3泛素连接酶及其疾病相关靶标进行评估和优先排序，并快速探索用于发现分子胶降解剂的多样化化学空间。该公司希望以这种手段开发具有广泛治疗应用的产品。
3. 增加人类健康寿命10年？新锐获1.8亿美元助力
日前，Retro Biosciences公司走出隐匿模式，宣布完成1.8亿美元融资。该公司官网指出，Retro的目标是延长人类健康寿命10年！本轮融资获得的资金将支持该公司完成概念验证。该公司最初聚焦的领域包括细胞重编程、血浆相关疗法，和自噬作用。该公司自噬作用研发项目的一款分子有望在明年进入临床开发阶段。此外，该公司正在临床前和临床环境下探索和优化血浆疗法，预计在两年内确定首个候选疗法。
4. 开发新一代眼科基因疗法 ViGeneron与再生元达成研发合作
日前，基因治疗公司ViGeneron宣布与再生元（Regeneron）达成针对特定靶标的研发合作协议。双方将基于ViGeneron的工程化重组腺相关病毒载体（vgAAVs），开发和商业化治疗一种遗传性视网膜疾病（IRD）的基因疗法。
药讯快递
4月2日，国家药监局发布公告称再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月2日，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。
2. 复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌获孤儿药资格认定
4月7日，复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，汉斯状）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。这是H药获得的首个美国FDA孤儿药资格认定。
3. 华海药业利格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号
4月7日，华海药业发布公告称，公司向美国FDA申报的利格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。利格列汀二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病。利格列汀二甲双胍片由Boehringer Ingelheim研发，于2012年2月在美国上市。因该药品尚处于专利保护期，目前美国市场上仅有原研产品上市销售。
4. 华东医药控股子公司注射用DR10624在新西兰获批临床
4月7日，华东医药发布公告称，其控股子公司道尔生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）、健康及残疾伦理委员会（HDEC）的最终批准，在当地开展注射用DR10624的I期临床试验，用于治疗2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。
研发进展
在一项新的针对小鼠的研究中，来自美国康奈尔大学、加拿大舍布鲁克大学和英属哥伦比亚大学的研究人员发现一种小分子可能能够被喷到人们的鼻子里，以便在暴露之前预防COVID-19疾病，如果在冠状病毒SARS-CoV-2感染后不久就进行治疗，就可能提供早期治疗。
2. 创新CRISPR技术发现改变肿瘤微环境的基因 有望提供抗癌新靶点
免疫疗法通过激活免疫细胞的抗癌能力，革新了癌症的治疗方式。由于肿瘤微环境对患者的治疗结局有重大影响，发现肿瘤细胞通过哪些基因改变局部微环境是开发新抗癌疗法的关键之一。近日，纽约西奈山伊坎医学院的研究人员将原位CRISPR筛选与空间转录组学结合，发现了控制肺癌生长，对免疫疗法的应答，已经调节肿瘤微环境的基因，这项研究发表在著名学术期刊《细胞》上。研究人员表示，这一技术将大幅增强发现新靶点的能力，有望带来更好的抗癌疗法。
3. 研究发现抑制PDK1有望治疗急性骨髓性白血病
急性骨髓性白血病（AML）仍然难以治疗，因为不仅不同患者之间存在高度的遗传异质性，而且同一名患者体内的癌细胞亚克隆群体之间也存在高度的遗传异质性。尽管有了知识上的进步，了解这种疾病中发生变化的细胞的代谢特征是设计更有效疗法的科学挑战之一。如今，在一项新的研究中，来自荷兰格罗宁根大学和西班牙巴塞罗那大学等研究机构的研究人员发现作为一种葡萄糖代谢的关键酶，丙酮酸脱氢酶激酶1（PDK1）在含有大量白血病干细胞、没有FTL3和NPM1基因突变（特别是AML患者分类中的相关突变）的AML患者中过度表达。
4. 里程碑！《自然》揭示迄今最清晰的精神分裂症遗传根源
顶尖学术期刊《自然》近日上线的研究论文中，两项大规模遗传研究同时发表结果，指出了精神分裂症的遗传根源。数百名研究人员历经十年，收集了大量精神分裂症患者与非病患对照组的DNA序列进行对比。有关基因和生物学机制的分析结果指出，精神分裂症来自神经突触（神经元连接处）的交流中断，并阐明了同一个基因的不同变异会如何影响精神和神经发育障碍的疾病风险。
来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。
