治疗三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者联合疗法临床试验获批

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关键词：患者治疗获批癌临床细胞疗法药

资讯来源：医谷

发布时间： 2022-05-16

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医谷消息，位于张江科学城上海国际医学园区的捷思英达医药技术有限公司的小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911通过国家药品监督管理局的新药临床研究申请审评，并收到临床批件（2022LP00790）。捷思英达获批开展“评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究”。

EGFR基因突变在中国肺癌病人比例最高，每年新发病人约25万。已经有3个第三代EGFR抑制剂新药（奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼）在中国获批上市。奥希替尼全球销售额在2027年预计将达93亿美元（Cortelis，2022）。奥希替尼作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法，比第一代/第二代EGFR小分子激酶抑制剂具有更好的疗效，然而在经过 8~13个月治疗后也容易出现耐药。临床前研究显示：VIC-1911和奥希替尼联用，体内外都可以显著改善奥希替尼的疗效，抑制其耐药机制的形成。捷思英达率先在中国获批开展Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究，将有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题，具有重要的临床价值和广阔的市场前景。

此前，VIC-1911的已获得中国临床1期批件(2021LP02060)，批准适应症为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。

VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂，美国临床I/II期开发阶段。VIC-1911已经率先在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。目前处于国际领先第一梯队，具备国际首创潜力。

文 | 医谷

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