CDE最新发布|《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》

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关键词: 征求意见临床药物
资讯来源:中国医药创新促进会
发布时间: 2021-09-10
文章来源:国家药品监督管理局药品审评中心



关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
发布日期:20210908    



按照ICH M4通用技术文档(CTD)要求,为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析,以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征,药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       

征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱:唐智敏 tangzhm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。



国家药品监督管理局药品审评中
2021年9月8日