三生制药终止与阿斯利康签订的艾塞那肽独家许可协议

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关键词：制药协议药阿斯利康

资讯来源：医谷

发布时间： 2023-03-01

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昨日（2月28日），三生制药发布公告称，由于相关许可产品的进一步精简，将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议，同意自2023年12月31日起，除第三方分销商在终止日期前收购的艾塞那肽许可产品的分销（将于2025年8月31日停止分销），独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止。

根据三生制药此前发布的公告，早在2016年，三生制药与阿斯利康达成战略合作，获得了百泌达（通用名：艾塞那肽注射液）和百达扬（通用名：艾塞那肽的缓释制剂）的中国独家商业化权益。根据许可协议，三生制药要向阿斯利康支付预付款项5000万美元及分期款项最高额5000万美元，并根据独家许可协议的条款向阿斯利康支付许可产品的预先约定的购买价，协议有效期为20年。

其中，百泌达为GLP-1受体激动剂针剂药物，每日皮下注射两次，配合饮食及运动控制，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品适用于单用二甲双胍、磺脲类、以及二甲双胍合用磺脲类，血糖仍控制不佳的患者，在双方订立独家许可协议前，已于2009年8月在中国获批。

百达扬则只需每周皮下注射一次，配合饮食及运动控制，用于2型糖尿病患者的血糖控制。该产品适用于单用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、以及二甲双胍合用磺脲类或噻唑烷二酮类、磺脲类合用噻唑烷二酮类，血糖仍控制不佳的患者，于2018年1月2日在国内获批上市，是国内首个获批的GLP-1受体激动剂长效制剂。

对于为何提前十三年叫停，三生制药表示，主要系艾塞那肽许可产品对集团的财务贡献微乎其微，董事会认为，独家许可协议的终止及有关商业化艾塞那肽许可产品安排的终止对该公司的业务运营及财务状况并无重大影响。

近年来，由于拥有多重优势，GLP-1受体激动剂已成为糖尿病市场的最大搅局者，据了解，GLP-1是人胰高血糖素基因分泌的一种蛋白质，广泛存在分布于全身多个器官和组织，可以促进人体胰岛素的分泌，起到降低血糖的功效，正是凭借良好的降糖效果，GLP-1受体激动剂作已成为糖尿病领域崛起的中坚力量，但其带给人的惊喜不仅局限于降糖，还可以调节患者胃口，通过抑制食欲来降低体重，实现减肥，已有临床证明了其良好的减重效果和安全性优势，GLP-1受体靶点正在成为减重药研发的主流方向。

良好的临床应用前景带来了具有想象空间的市场规模，根据中金企信统计数据：2020年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模达到131亿美元，占糖尿病药物市场的18.8%，全球GLP-1受体激动剂药物市场将会在2030年增长到407亿美元；其中，长效GLP-1受体激动剂药物因其使用便利性，进而提高了患者依从性，市场规模将快速扩增。2016年至2020年，长效GLP-1受体激动剂的年复合增长率高达50.1%，远高于短效GLP-1受体激动剂23的5.6%。未来，预计长效GLP-1受体激动剂将以超过20%的年复合增长率继续增长。

在中国，GLP-1受体激动剂市场正进入急速扩增期，中金企信统计数据指出，中国GLP-1受体激动剂药物市场将以高达57.0%的年复合增长率扩增，并于2025年达到156亿人民币；其中，长效GLP-1受体激动剂药物，将2025年达到107亿元，年复合增长率将超过100.0%；到2030年，整体GLP-1受体激动剂药物市场将超过500亿元，年复合增长率为26.2%。

截止目前，国内获批的长效GLP-1受体激动剂除了三生制药的艾塞那肽，还有多款产品获批上市，包括礼来的度拉糖肽、诺和诺德的索马鲁肽、豪森的洛塞那肽等，市场竞争格局较为激烈。

文 | 医谷