DeepTech发布《2022全球肿瘤免疫疗法技术与行业研究报告》
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关键词：
行业研究报告研究报告
资讯来源：DeepTech深科技 + 订阅账号
发布时间：
2022-04-27
回顾历史发展长河，人类文明的发展都伴随着与疾病的不断抗争。
二十世纪，肺结核、鼠疫、天花等疾病夺走了无数人的生命，时代与医疗的不断进步为人类提供了健康的保护伞，让“绝症”不再对生命延续造成威胁，人均预期寿命已从 40 岁提高到 75 岁。但社会仍在持续进步，更多的顽疾接踵而至，而肿瘤则是本世纪人类亟需攻克的生命健康难题之一。
传统疗法从手术治疗发展到化疗靶疗，疗法的每一次更新都体现着人类与肿瘤抗衡的巨大决心。
日益增长的临床需求与技术的革新进步都在催生着新型疗法的发展，而免疫治疗则在近十几年被誉为人类最有希望攻克肿瘤的利器。
DeepTech 基于对肿瘤免疫疗法相关技术分析及市场调研，正式发布《2022全球肿瘤免疫疗法技术与行业研究报告》，对免疫检查点抑制剂、过继性细胞免疫治疗及肿瘤疫苗三种疗法从技术、人才、产业现状进行梳理分析。
肿瘤免疫治疗是指通过重启并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体对肿瘤细胞的正常免疫反应来识别、控制并清除肿瘤细胞的一种治疗方法，主要包括免疫检查点抑制剂、过继性细胞免疫治疗、肿瘤疫苗、溶瘤病毒、小分子免疫药物等。
与其他疗法相比，肿瘤免疫治疗的疗效显著且治疗范围较广，而在基因测序、深度学习算法等技术的加成下，免疫疗法有望实现根治肿瘤的新突破，成为肿瘤治疗的主流方法。
免疫检查点抑制剂：撤掉 T 细胞的“刹车”
免疫检查点（checkpoint）是在免疫细胞上表达的调控免疫激活程度的一些分子，在机体免疫反应中充当“刹车”的作用，而免疫检查点抑制剂（checkpoint inhibitors）则是与其结合来抑制其功能，使免疫细胞持续杀伤肿瘤细胞。
CTLA-4 和 PD-1/PD-L1 是目前研究最广泛的抑制性检查点途径，在临床应用上取得了成功。
其中靶向 CTLA-4 的单抗最早获批上市，是全球首个免疫检查点抑制剂药物，随后在 2014 年首款 PD-1 单抗获批上市用于治疗晚期黑色素瘤，后续全球多款免疫检查点抑制剂接连上市，肿瘤免疫治疗时代来临。
截至 2022 年 3 月，全球范围内共有 19 款靶向 PD-1、PD-L1 和 CTLA-4 的单抗药物，其中 PD-1/PD-L1 占比约 90%，已逐渐形成靶点垄断局势。
图丨PD-1 单抗药物作用原理（来源：Bio Render、DeepTech）
2022 年 3 月，百时美施贵宝公司研发的靶向 LAG-3 的 Relatlimab 与 Nivolumab 组成的复合制剂 Opdualag 获 FDA 审批上市，免疫检查点抑制剂迎来新靶点成员。
过继性细胞免疫治疗：“赋能”免疫细胞
过继性细胞免疫治疗（adoptive cell transfer therapy, ACT）是指从患者体内分离免疫活性细胞，在体外对其进行扩增、改造及功能筛选鉴定后，回输到患者体内，实现杀伤肿瘤细胞或激发机体的免疫应答来间接实现杀伤肿瘤的目的。
目前上市产品中以 CAR-T 疗法为主。CAR-T 细胞是经过基因工程改造以表达靶向特定抗原嵌合受体（CAR）的 T 细胞。CAR 是一种蛋白受体，可以使 T 细胞通过识别肿瘤表面的特定抗原简单来攻击肿瘤细胞。简单来说，CAR-T 即 CAR 结构和 T 细胞的组合。
2017 年 8 月，CAR-T 疗法迎来了里程碑式时刻，首款疗法 Kymria 获批上市，为 ACT 疗法在肿瘤治疗领域拉开帷幕。
在近十种 CAR-T 疗法上市后，2022 年 1 月，全球首款 TCR-T 疗法通过 FDA 审批。此外，TIL 疗法和 CAR-NK 疗法的研究也在如火如荼地进行。
图丨CAR-T 疗法发展过程中的关键事件（来源：DeepTech）
肿瘤疫苗：免疫系统的体外“开关”
美国国家肿瘤研究所（NCI）将肿瘤疫苗分为两大类：预防性肿瘤疫苗和治疗性肿瘤疫苗。预防性肿瘤疫苗指的是对那些可以诱发肿瘤的病毒具有预防效果的疫苗；治疗性肿瘤疫苗是通过靶向肿瘤抗原，放大抗肿瘤免疫应答，从而实现肿瘤治疗的一类药物。
肿瘤新生抗原是指由肿瘤细胞突变基因编码产生的，被免疫细胞所识别后激活机体产生免疫反应。
近几年，由于下一代测序技术（NGS）的进步以及成本降低等因素，使得在短时间内获得癌症患者的肿瘤突变信息变得容易，肿瘤新生抗原疗法也终于迈出了最关键的一步，而新抗原肿瘤疫苗便是其中的典型代表。
图丨新生抗原的特点（来源：CNKI、DeepTech）
2017 年，治疗黑色素瘤时获得巨大成功并达到治疗目的的个性化肿瘤疫苗研究发表于 NATURE。
2018 年 SCIENCE TRANSL MED 报道了接受个性化疫苗治疗的晚期卵巢癌患者在 2 年内的总生存率高达 100%。
2021 年，NATURE MEDICINE 刊登了丹娜法伯癌症研究所和麻省理工学院布洛德研究所的科学家们的研究：个性化癌症疫苗在黑色素瘤患者体内引发的强大而有效的控制肿瘤生长的免疫反应持续了长达四年。
以上研究结果表明肿瘤疫苗在接受新抗原的加成后取得了一定的临床效果，具有较好的发展前景，治疗性肿瘤疫苗将迎来新时代。
路漫漫其修远兮，未来之路道阻且长
临床结果显示免疫检查点抑制剂、过继性细胞疗法、肿瘤疫苗的治疗效果远优于化疗药物，并且机体对于免疫治疗具有更高的耐受性，尽管如此，该领域仍需要面临许多挑战：
免疫检查点抑制剂的靶点集中于 PD-1/PD-L1，形式较为单一，临床疗效难以体现明显差异，因此产业端和科研端都应该积极开发下一代靶点药物，为患者提供更多选择。
研究与生产壁垒较高以及药物临床开发时间长成本高是过继性细胞治疗的最大问题，同时目前上市疗法的适应症均为血液瘤，实体瘤的治疗也将是过继性细胞疗法下一阶段的发展目标。
肿瘤在时间和空间上的异质性很大程度上限制了肿瘤疫苗的疗效，而患者的 HLA 异质性则增加了新抗原筛选及鉴定的难度，因此筛选验证新抗原的算法及疫苗疗效评价体系均需在未来继续改善优化。
除了疗法的更新迭代之外，治疗方案也要进行积极拓新，比如免疫疗法与靶疗化疗组合进行治疗，不同种类免疫疗法的联合使用。
通过将不同疗法的优点相结合，更高效精准地治疗肿瘤，并在实现治愈的前提下，尽可能地减轻患者在整个治疗过程中的痛苦体验，让所有人不再畏惧肿瘤和肿瘤治疗。
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