8月19日,国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项(2018YFC1707400)项目专家组,在专家组组长、中华中医药学会肺系病专委会副主委孙增涛教授,及项目负责人、世中联中药上市后评价专委会执行会长、中国中医科学院首席研究员谢雁鸣教授率领下一行10多位专家来到济川药业,对国家重点研发课题“不同剂量蒲地蓝消炎口服液对成人急性咽炎、扁桃体炎多靶点调控临床再评价研究”的项目进展情况进行考察督导。
专家组参观了济川厂区、蒲地蓝消炎口服液生产车间、济川健康科技馆,召开了项目督导会。
谢雁鸣教授指出,国家重点研发计划是国家科技部主管的针对国计民生的重大社会公益性研究项目,是事关产业核心竞争力、整体自主创新能力的目前国内层次最高的重大科研项目。蒲地蓝消炎口服液长期以来深受群众认同和接受,近几年每年使用人次超7000万,这是市场对该产品疗效的肯定。
蒲地蓝消炎口服液入围国家重点专项,是企业战略与国家需求的高度融合,将产生更高质量的循证医学证据,提供更强有力的学术支撑。
专家组组长孙增涛教授指出,参观了蒲地蓝消炎口服液智能生产车间,了解了济川以标准化促自动化、信息化的现代制剂工艺,这使我们对蒲地蓝消炎口服液有了更多的理解。蒲地蓝消炎口服液连续多年保持业绩增长,形成了中药大品种的市场地位。企业重视科研投入,积极参与研究,对中药大品种的持续发展具有重要意义。
蒲地蓝项目负责人、辽宁省中医药研究院于雪峰教授汇报了“不同剂量蒲地蓝消炎口服液对成人急性咽炎、扁桃体炎多靶点调控临床再评价研究”课题实施进展与及资金管理情况。他指出,该项目旨在验证蒲地蓝消炎口服液对炎症标志物的多靶点调控作用,探索其替代抗生素治疗感染性疾病的可行性,分析其用药剂量与疗效及安全性的关系,最终产出高质量大样本临床循证证据,为临床合理用药提供依据。
谈及项目研究下一步计划与安排,与会专家针对当前新冠疫情形势下,如何探索创新临床研究模式展开热烈地讨论。专家组建议,可充分利用医联体平台,通过下游医院扩大招募受试者范围,加快项目进度;还可通过加强患者沟通、增加随访频次、严格执行流程监察等措施来保障研究质量。
济川药业集团总经理刘俊表示,公司高度重视产品的深度研究,与国内知名的高校院所、著名三甲医院等开展了大量的基础和临床研究,发表了数百篇高水平的产品研究文献。蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒两个拳头产品分类参加了国家重点研发计划两个专项课题,是对我司产品品牌价值的认可。集团公司将全力以赴,全面支持、全力配合项目组、课题组的研究工作,保质保量完成项目研究任务。