14天免扎手指,鱼跃医疗持续葡萄糖监测系统获批上市

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关键词: 医疗上市获批
资讯来源:医药观澜
发布时间: 2023-03-16

▎药明康德内容团队报道


今日(3月16日),鱼跃医疗宣布,新一代鱼跃持续葡萄糖监测系统(CGM)安耐糖Anytime CT3获批中国国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证,标志着该产品正式上市。该产品可为患者带来14天免扎手指、免校准的实时血糖动态监测


据统计,中国成年糖尿病患者数量超过1.4亿。糖尿病患者必须定期监测他们的血糖水平,作为疾病管理的一部分。这些患者每天都在饱受“扎手指”的痛苦,以及监测设备携带带来的不便。


CGM是一种创新的血糖监测方式,通过皮下传感器,可24小时连续监测葡萄糖水平据鱼跃医疗新闻稿介绍,安耐糖Anytime CT3凭借14天免扎手指、免校准的实时血糖动态监测,最大程度减少使用者的痛感及感染几率,并提供完整报告解读与分享,帮助医生及患者及时调整血糖管理策略。


北京大学人民医院内分泌科主任医师纪立农教授表示,安耐糖Anytime CT3在临床试验中获得的MARD值(评价产品准确度的核心指标)为9.07%,已进入国际前列CGM系统数值范围。在连续14天的佩戴过程中能始终保持准确,并在上臂和腹部佩戴的有效性和安全性上得到了很好的数据反馈。


参考资料:
[1]鱼跃持续葡萄糖监测系统新品获证上市. Retrieved Mar 14, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/lqvGQilmDsrGPpV1DZ5JdA

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