圣诺制药在港交所递交IPO申请，专注RNA疗法开发

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关键词： IPO制药疗法药

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2021-07-16

▎药明康德内容团队报道

香港证券交易所最新公示，圣诺制药（Sirnaomics）已递交IPO申请并获得受理。圣诺制药是一家临床阶段RNA疗法生物医药公司，正在探索及开发创新药物，用于具有显著未满足医疗需求的适应症。根据招股书，此次圣诺制药在港交所递交IPO申请，独家保荐人为中金公司，IPO所得款项净额的49.6%将用于核心候选产品STP705的开发及商业化。

截图来源：参考资料[1]

圣诺制药成立于2007年，其中“圣诺”一词来自公司的英文名——Sirnaomics。Sirnaomics是一个组合新字，由siRNA和omics组成，字面意思为“小干扰核酸组学”。圣诺制药专注于应用核酸干扰技术进行新药开发，公司创始人和首席执行官为陆阳博士。截至目前，圣诺制药已完成多轮融资，投资人有旋石资本、沃森生物、阳光融汇资本、仙瞳资本、华润正大生命科学基金、瑞友资本、旋石资本、天际联想投资等。

RNA干扰（RNAi）是一种天然的细胞防御机制，可因外源基因（如病毒DNA或RNA）的入侵而被激活。 RNAi疗法利用这种自然机制，旨在使用双链RNA寡核甘酸、小干扰RNA（siRNA）或单链RNA寡核甘酸，激活细胞内酶复合物，即RNA诱导的静默复合体（RISC）。目前，RNAi疗法已成为新药研发的热门方向。

自成立以来，圣诺制药已建立多个创新及专有递送平台，包括多肽纳米颗粒（PNP）技术及改进的GalNAc RNAi技术平台，从而改善体内药物导入效率，加强了小核酸药物疗效。 目前，圣诺制药已经建立了一条丰富的产品管线，适应症覆盖癌症、纤维化疾病、代谢疾病和病毒感染等多种疾病。 其中，研究进度最快的是其核心候选产品STP705，已进入2期临床研究阶段。

▲ 圣诺制药在研管线（截图来源：参考资料[1]）

双靶点RNAi疗法STP705

就在7月14日，圣诺制药 STP705在用于预防瘢痕疙瘩（Keloidscar）的2期临床试验中完成首例患者给药。在促进瘢痕疙瘩形成的各种细胞因子中，TGF-β1是异常纤维化反应的关键调节因子之一，而COX-2则是介导促炎症和组织增殖的强力因子。STP705是一种siRNA治疗药物，利用双靶向抑制特性和PNP增强递送直接敲低TGF-β1和COX-2的表达。

此前，STP705已在治疗皮肤原位鳞状细胞癌（isSCC）的2期临床试验中期分析报告中，显示出了明确的有效性和安全性结果。大部分受试者在接受STP705药物治疗后，可观察到原位皮肤鳞状细胞癌的彻底组织学清除，达到了临床试验的主要终点。

除了上述适应症外，圣诺制药正开发STP705用于治疗肝细胞癌（HCC）及胆管癌（CCA），并已进入1期临床研究阶段。此外，该公司还在探索STP705与免疫检查点抑制剂联合治疗肝癌。值得一提的是，美国FDA还曾授予了STP705治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格。

其它在研产品

STP707：圣诺制药主要产品，是一种双重TGF-β1/COX-2抑制剂，通过利用改良的PNP制剂设计用于全身给药。根据圣诺制药早前发布的新闻稿，STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA组成，具有抗纤维化和抗肿瘤的双重作用。通过静脉给药，STP707可以直接靶向实体瘤和转移肿瘤病灶。圣诺制药正开发STP707用于通过静脉给药治疗肝癌、多发性实体瘤、肝纤维化、肺癌及肺纤维化等疾病。

7月6日，STP707获得FDA临床试验批准，针对适应症为难治性晚期/转移性或无法手术切除的实体瘤患者。圣诺制药计划于2021年下半年于美国启动实体瘤1期临床试验，并计划于中国提交针对HCC的1期临床试验申请（IND），作为全球多中心研究的一部分。此外，该公司还计划于2021年下半年在美国启动转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的1期临床试验，并提交PSC（肝纤维化罕见形式）的IND。

▲siRNA的作用机理（图片来源：Sirnaomics公司官网）

STP122G：圣诺制药主要候选产品，包含靶向因子XI的RNAi触发器，并使用公司GalAhead™递送平台一起配制用于皮下给药。因子XI是一种主要在肝脏中合成的血浆糖蛋白，是凝血级联反应的部分。目前，圣诺制药正在开发STP122G作为抗凝治疗剂，并计划于2022年上半年向FDA提交IND。

RIM730 ：一种正在被开发作为预防新冠病毒的预防性疫苗，由应用PLNP递送平台配置的编码严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2全长刺突蛋白的mRNA组成，用于肌肉注射给药。

除了上述关键产品外，圣诺制药还拥有丰富的产品线，涵盖广泛的治疗适应症，包括流感、乙型肝炎、新冠病毒感染、心脏代谢疾病、胰腺癌、结肠癌及其他癌症等。

同时，圣诺制药正尝试与中国和国际性公司建立授权合作伙伴关系。例如，2021年年初，该公司与沃森生物就siRNA候选产品STP702的中国独家授权签订许可协议。此外，圣诺制药产品线中的多个RNAi治疗项目，目前正处于潜在许可合作伙伴关系谈判阶段。

期待圣诺制药在港交所上市进程顺利，助力创新疗法开发，早日惠及病患。