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2月11日,Metacrine , Inc 是一家临床阶段的生物制药公司,为胃肠道和肝脏疾病患者提供差异化疗法,今天宣布它仍有望开始溃疡性结肠炎的2期临床试验。Metacrine已获得FDA的授权,以继续其在炎症性肠病(IBD)受试者中评估MET642的2期试验,并预计将于2022 年上半年开始该研究。
为了支持 MET642在IBD 中的持续临床开发,公司正在实施一项重组计划,以显着降低与其运营相关的费用。重组包括裁员约50%,主要包括公司的研究机构。同时,Metacrine 也停止了其羟基类固醇脱氢酶 (HSD) 项目的临床前开发。
Metacrine的临床管线
截至2021年12月31日,现金、现金等价物和短期投资估计为7640万美元。Metacrine 认为它有足够的资金来为其当前的运营计划提供到2023年的资金。
“我们现在将所有的开发工作都集中在为IBD 患者带来更多的治疗选择上,” Metacrine 首席执行官、医学博士、 MHS的Preston Klassen 说。“我们已经生成了临床前数据,支持在接下来的几个月中将我们的MET642项目转移到IBD 的临床测试中。在IBD中基于 FXR 的疗法的基本原理是有可能解决IBD发病机制的多个方面,而无需其他高级线疗法固有的免疫抑制。FXR由肠上皮细胞高度表达,通过维持上皮屏障、减少细菌易位进入肠壁和调节先天免疫反应,在健康的肠功能中发挥关键作用。FXR疗法可以为患者带来一种口服、每日一次、耐受性良好且非免疫抑制的药物。”
FXR疗法分四步
第1步:FXR 药物(激动剂)口服并通过胃进入肠道。在肠道中,FXR 激动剂结合并激活 FXR 受体。
第 2 步:FXR 受体激活导致肠道细胞释放一种称为 FGF19 的蛋白质,该蛋白质会进入肝脏。
第 3 步:
一旦进入肝脏 FGF19,就会与其受体结合并导致胆汁酸合成减少。
第 4 步:
除肠道外,FXR 激动剂还激活肝脏中的 FXR 受体,从而对胆汁酸合成和维持胆汁酸池提供额外的调节。
目前Metacrine市值仅有0.12亿美元,美股市场很有效,两极分化非常严重。未来国内的市场是否也会怎样?我们拭目以待。
参考资料:
https://investors.metacrine.com/news-releases/news-release-details/metacrine-updates-ibd-clinical-development-strategy-and
https://metacrine.com/programs/