莫德纳公司（纳斯达克股票代码：MRNA）是一家开创信使RNA（mRNA）疗法和疫苗的生物技术公司，宣布了临床和项目更新，展示了其mRNA管线的扩展和进步。
Moderna 减轻全球呼吸道感染负担的方法包括针对主要致病病原体的候选疫苗，包括 SARS-CoV-2、流感病毒和呼吸道合胞病毒 （RSV）。呼吸道感染是全球死亡的首要原因，对年轻人、免疫功能低下者和老年人尤其有害，他们比年轻人经历更严重的疾病、更高的住院率和更高的死亡率。
Moderna 的呼吸管线包括针对 RSV 和流感的 3 期试验，以及下一代 COVID-19 候选药物。该管线包括另外四种具有扩增抗原的流感疫苗（1期-2期）、针对其他呼吸道病原体的疫苗（例如hMPV、PIV3）和五种联合疫苗项目（临床前-2期）。
尽管疫苗接种在减轻SARS-CoV-2负担方面取得了成功，但COVID-19仍然是全世界重症和死亡的主要原因。
Moderna希望继续满足地方性COVID-19市场不断变化的需求，包括通过多价加强剂和推进下一代疫苗。该公司的mRNA平台可以在加速的时间范围内生产变异匹配的疫苗，这与美国食品和药物管理局（FDA）最近关于秋季加强季节潜在菌株选择时间的评论一致。
Moderna 的下一代稳定 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 在多项临床研究中显示出令人鼓舞的结果，最近开始在 3 期试验中为参与者给药。
在世界范围内，流感每年导致3万至5万例严重流感病例和290，000-650，000例与流感相关的呼吸道死亡。三种主要类型的流感病毒（甲型、乙型和丙型）感染人类。虽然甲型和乙型流感病毒引起季节性流感流行，但甲型流感病毒导致老年人大多数与流感相关的住院治疗，包括最近流感季节超过95%的住院治疗。
1、mRNA-1010 一种季节性四价疫苗，使用世界卫生组织 （WHO） 推荐的菌株。
2、mRNA-1011/1012，非季节性五价/六价候选疫苗，含有更多血凝素抗原（例如 H3、H1）以扩大菌株匹配。
3、mRNA-1020/1030，一种季节性候选疫苗，包括神经氨酸酶抗原，以靶向病毒的更多保守区域。
RSV是幼儿呼吸道疾病的主要原因，老年人发生严重感染的风险很高。除急性死亡率和发病率外，RSV 感染还与长期后遗症有关，例如哮喘和儿科人群肺功能受损，以及老年人慢性阻塞性肺疾病的加重。在美国，每年大约有 58 万例医疗护理的 RSV 感染和 000，80 至 000，5 例 160 岁以下儿童住院治疗。在美国，每年有多达000，10例000岁及以上成年人因RSV住院和65，2019例RSV相关死亡。5年，在高收入国家，RSV在2+岁的成年人中造成了约~470万例病例，000，33例住院和000，60例住院死亡。
Moderna 正在推进 RSV 候选药物，以解决最需要的领域，包括针对老年人和儿科人群的候选药物，以及针对 RSV 以及流感和 COVID-19 的联合疫苗。
莫德纳的RSV候选疫苗mRNA-1345正在进行一项针对2岁及以上成年人的3/60期随机、观察者盲法、安慰剂对照病例驱动试验（ConquerRSV）。在这项研究中，来自35个国家的541，22名参与者以1：1的比例随机接受一剂mRNA-1345或安慰剂。
经独立数据和安全监测委员会（DSMB）审查后，已达到主要疗效终点，包括疫苗对RSV相关下呼吸道疾病（RSV-LRTD）的疫苗效力（VE）为83.7%（95.88%CI：66.1%，92.2%;p<0.0001）。70岁以上的受试者和有合并症的受试者保持了疫苗效力。mRNA-1345耐受性良好;招致的不良反应严重程度大多为1级或2级。尚无吉兰-巴雷综合征（GBS）病例报告。
mRNA-1345已被FDA授予突破性疗法称号（BTD），用于预防60岁或以上成年人的RSV-LRTD。
Moderna正在推进七种候选疫苗，针对五种引起潜伏感染的病毒，其中五种正在临床试验中。潜伏时，病毒存在于体内，但处于静止状态，通常不会引起任何明显的症状。潜伏病毒可以在压力时期或免疫力受损时重新激活并引起临床症状。潜伏期是人类免疫缺陷病毒 （HIV） 和疱疹病毒科成员的决定性特征，包括巨细胞病毒 （CMV）、EB 病毒 （EBV）、水痘-带状疱疹病毒 （VZV） 和单纯疱疹病毒 （HSV）。
巨细胞病毒是全球先天性感染的最常见原因，每年的医疗费用超过1亿美元。在美国，每200名婴儿中就有一名出生时患有先天性CMV感染，而在受影响的婴儿中，五分之一的婴儿将患有严重的，改变生活的健康问题。CMV 感染可能的短期和长期后遗症包括小头畸形、脉络膜视网膜炎、癫痫发作、感音神经性听力损失、认知障碍和脑瘫。
CMVictory正在进行一项关键的3期试验，评估mRNA-1647对16至40岁女性原发性CMV感染的疗效。该试验是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照研究，旨在评估mRNA-1647的有效性、安全性和免疫原性，以评估原发性感染的预防。该试验的入组率超过50%，预计将招募来自约7个临床地点的多达300，150名女性。主要疗效分析将根据血清转换病例的累积情况触发。
由于大多数致残先天性CMV感染病例可以通过普遍的疫苗接种政策来预防，因此Moderna正在青少年中测试mRNA-1647。一项针对mRNA-1的2/1647期开放标签和安慰剂对照研究已经开始入组，以评估9至15岁男性和女性参与者的安全性和免疫原性。
引起艾滋病的人体免疫机能丧失病毒（艾滋病毒）继续对全球健康造成毁灭性影响，每年在全世界造成约650万人死亡。Moderna正在与合作伙伴（mRNA-000 / IAVI G1644;mRNA-002 / IAVI G1644;mRNA-003 / NIAID）推进三项HIV疫苗I期临床试验，以扩展概念验证数据并评估mRNA技术成功递送免疫原的潜力。这些试验的目的是确定这种方法是否安全且具有免疫原性，这意味着免疫原会引发正确类型的广泛中和HIV-1574抗体（bnAbs）。这些试验是一个迭代研究过程的开始，预计多个1期试验将集中在一种值得推进到1期的潜在保护性疫苗上。这些试验是同时进行的，以加速免疫原向候选疫苗的进展。
Moderna正在推进七种候选疫苗，针对五种引起潜伏感染的病毒，其中五种正在临床试验中。潜伏时，病毒存在于体内，但处于静止状态，通常不会引起任何明显的症状。潜伏病毒可以在压力时期或免疫力受损时重新激活并引起临床症状。潜伏期是人类免疫缺陷病毒 （HIV） 和疱疹病毒科成员的决定性特征，包括巨细胞病毒 （CMV）、EB 病毒 （EBV）、水痘-带状疱疹病毒 （VZV） 和单纯疱疹病毒 （HSV）。
巨细胞病毒是全球先天性感染的最常见原因，每年的医疗费用超过1亿美元。在美国，每200名婴儿中就有一名出生时患有先天性CMV感染，而在受影响的婴儿中，五分之一的婴儿将患有严重的，改变生活的健康问题。CMV 感染可能的短期和长期后遗症包括小头畸形、脉络膜视网膜炎、癫痫发作、感音神经性听力损失、认知障碍和脑瘫。
CMVictory正在进行一项关键的3期试验，评估mRNA-1647对16至40岁女性原发性CMV感染的疗效。该试验是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照研究，旨在评估mRNA-1647的有效性、安全性和免疫原性，以评估原发性感染的预防。该试验的入组率超过50%，预计将招募来自约7个临床地点的多达300，150名女性。主要疗效分析将根据血清转换病例的累积情况触发。
由于大多数致残先天性CMV感染病例可以通过普遍的疫苗接种政策来预防，因此Moderna正在青少年中测试mRNA-1647。一项针对mRNA-1的2/1647期开放标签和安慰剂对照研究已经开始入组，以评估9至15岁男性和女性参与者的安全性和免疫原性。
引起艾滋病的人体免疫机能丧失病毒（艾滋病毒）继续对全球健康造成毁灭性影响，每年在全世界造成约650万人死亡。Moderna正在与合作伙伴（mRNA-000 / IAVI G1644;mRNA-002 / IAVI G1644;mRNA-003 / NIAID）推进三项HIV疫苗I期临床试验，以扩展概念验证数据并评估mRNA技术成功递送免疫原的潜力。这些试验的目的是确定这种方法是否安全且具有免疫原性，这意味着免疫原会引发正确类型的广泛中和HIV-1574抗体（bnAbs）。这些试验是一个迭代研究过程的开始，预计多个1期试验将集中在一种值得推进到1期的潜在保护性疫苗上。这些试验是同时进行的，以加速免疫原向候选疫苗的进展。
肠道病毒，包括诺如病毒，是全球急性胃肠炎（AGE）的主要原因，导致全世界的发病率和死亡率很高，特别是在幼儿和老年人中。诺如病毒具有高度传染性，是全球腹泻病的主要原因，占全球腹泻疾病的18%，每年导致约200万人死亡，并产生巨大的医疗费用。
鉴于诺如病毒具有广泛的遗传和抗原多样性，广泛有效的诺如病毒疫苗将需要多价疫苗设计。Moderna宣布开发五价（mRNA-1405）和三价（mRNA-1403）诺如病毒候选药物。
Moderna 宣布推出新的开发候选药物，以解决莱姆病 mRNA-1982 和 mRNA-1975，这是该公司首次将其 mRNA 技术应用于细菌病原体。
美国和欧洲每年报告约120，000例莱姆病病例，这种病原体造成了巨大的生活质量负担。随着大气温度的上升，莱姆病在美国的领土继续增加莱姆病负担遵循双峰年龄分布，主要影响15岁以下的儿童和老年人。患者可出现皮疹、发热、头痛、疲劳、关节疼痛、肿胀、僵硬和头痛。与年轻患者相比，老年人似乎有更高的不良治疗反应几率，并且神经系统表现更常见于这一老年人群。
识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入
生物制品微信群！
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。
个人中心
我是园区
退出
