【招聘】卓和药业集团招聘研发、立项、总助等高管

 收藏

关键词：招聘研发药药业

资讯来源：医药前途汇

发布时间： 2020-11-19

识别二维码免费参会

报到时扫码验证手机号签到

或凭个人名片签到入场

— 医药前途汇VIP会员单位 —

（一）卓和药业集团

卓和药业集团有限公司成立于江苏省无锡市锡山区，致力建设成为集药品研发、销售和上市许可持有人的综合性企业。集团并购了江苏四环生物制药有限公司、控股广西清之品药业有限公司、控股无锡福祈制药有限公司，合计注册资本近9亿元。集团作为首批药品上市许可持有人的研发企业，2018年获批成为66个药品的MAH持有人。 集团及旗下企业销售额超十亿元，增长超过30%，2019年上缴税收近亿元。

集团研发中心拥有独立实验大楼，建筑面积近6000平方米，包括合成研究室、微生物研究室、制剂研究室、分析研究室、临床部、注册部和中试基地等专业研发平台，同时建立了旗下各公司新产品开发部等分中心。

集团研发中心现有科研人员100余名，博士、硕士人员占比40%以上，高中级科研人员占60%以上。公司年研发投入超过亿元，拥有液相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、高精度分析天平、水分测定仪、自动滴定仪、进口冻干设备、超净工作室等高端检测设备，同时配备了先进的计算机局域网络使科研和管理更具有效率。

集团研发中心在研项目60多项，国内外发明专利授权16项，涉及抗风湿、免疫调节、抗结核、肿瘤、感染、心脑血管等疾病领域。公司已研制新药数十个，CDE受理新药品种达10余种，其中一类新药两个，其中一个正在启动临床二期研究工作。

招聘岗位

岗位1：产品规划总监

岗位职责：

1、结合集团战略发展需求，协助分管副总制定集团产品规划战略，负责新品筛选、立项以及商务工作，确保公司产品业绩目标的实现；

2、持续跟进规划执行情况，制定项目管理计划，并监督执行；

3、制定本部门的各阶段工作计划，按期跟进、总结执行情况；推进产品规划体系流程优化及制度化；

4、制定产品布局规划策略, 构建集团产品库，多途径搜寻有价值的产品和技术；

5、组织项目筛选、审核，形成投资建议，牵头组织产品立项会议；

6、负责研发中心委外机构的选定；

7、负责项目引进渠道资源的开拓，统筹安排引进、权益搜寻和获取的工作。

任职资格：

1、硕士及以上学历，医药相关专业；

2、英文流利，海外工作经历优先；

3、7年及以上医药行业工作经验，产品规划或BD经验不少于5年，2年以上研发经验；

4、掌握医学和药学相关知识，熟悉医药行业最新动态；

5、了解商务谈判、政策法规等方面技能；

6、工作认真严谨，责任心强，具有较强的学习能力。

岗位2：制剂总监

岗位职责：

1、参与公司的立项评估，提供技术支持；

2、对已立项的制剂项目，确定具体的项目开发计划；

3、确保制剂研发项目的按期完成，并符合相关法规的要求，负责审核项目文件：原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案/报、注册文件等；

4、负责批准的制剂品种的产业化转移工作，确保制剂项目的产业化过程及时完成，符合标准；

5、确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求；

6、安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养；

7、通过体系、科学、人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性，并符合公司的产品开发策略。

任职资格：

1、博士学历，药物制剂专业；

2、有5年以上制剂产品开发经验，有管理开发团队的经验；

3、精通制剂技术开发及转移过程；

4、熟悉原料药和质量研究的知识和特点；

5、精通固体制剂和液体制剂开发的知识和技能；

6、熟悉生产环境，工艺及部门间的合作。

岗位3：集团质量总监

岗位职责：

1、根据集团总体战略规划要求，组织制定集团质量管理工作规划，并监督执行；

2、制定并实施集团的质量制度等工作，确保集团的GMP质量管理系统符合国际（FDA，ICH等）和国内（CFDA）法规机构的要求；

3、建立并完善集团质量管理体系及制度流程，监督落实情况，并持续修订优化；

4、负责集团GSP质量运行情况、研发质量运行情况、药品上市持有人产品的质量管理工作；

5、指导并监督集团各生产基地的质量运行情况及各基地承接的研发项目质量部分的计划及实际完成情况；

6、审批外部药品抽检的响应机制；

7、负责供应商审计工作的实施。

任职资格：

1、本科及以上学历，医药学相关专业；

2、10年以上制药企业相关工作经验，至少5年质量管理经验；

3、有制剂产品国外注册认证经验、有FDA项目等国际认证经验优先；

4、认真，严谨，责任心强，有较好的沟通协调能力，较强的创新改善能力。

岗位4：分析项目经理

岗位要求：

1、协助分析总监完成分析实验室的日常运作，包括不限于现场管理、分析助理培养、仪器设备的日常校验和确认、对照品的管理等；

2、作为项目的质量研究负责人，对承接的研发项目的质量研究部分负责，包括不限于制订研究项目的质量研究方案并执行、带领项目分析团队完成研发阶段的所有测试并给出测试报告、与项目负责人拟定相关的质量标准、完成相关的分析方法的验证、制订研发项目的的稳定性方案完成稳定性测试并给出测试报告、完成分析总监交办的其他任务、完成质量研究相关注册文件的编写等。

任职资格：

1、硕士以上学历，药物分析相关专业；

2、有新产品质量研究经验，有管理开发团队的经验者优先；

3、精通药品研发质量研究及药物研发相关法规要求；

4、熟悉药品和原料药的知识和特点。

岗位5：产品立项调研经理（中药方向）

岗位职责：

1、制定中药方向的产品调研计划并推动执行，汇总分析产品调研信息，形成产品研究报告；

2、基于中药方向产品相关资料和调研信息，挖掘具有投资潜力的品种，并进行潜力品种初步投资分析与建议提出；

3、完善中药方向产品可行性和立项报告，组织协调相关部门启动立项会议；

4、负责从网络和中介途径搜寻中药方向产品和技术引进以及专利、生产资质、销售权益、MAH权益转让等资源，并进行投资初步分析；

5、基于中药方向产品相关资料和调研信息，挖掘具有投资潜力的品种，并进行潜力品种初步投资分析与建议提出；

6、负责中药方向项目相关谈判项目文件准备（包括保密协议、合同文件、termsheet文件），负责整理、汇总和维护中药方向项目引进的渠道资源，负责立项项目中试及工艺尽调。

任职资格：

1、中医药学等相关专业，本科及以上学历；

2、6年以上工作经验，有3年以上中药企业科研或生产管理经验优先考虑；

3、英文良好，责任心强，做事认真，良好的沟通能力；

4、具备严格的保密意识，较强的执行力和自我管理能力，团队合作精神；

5、熟悉中药新药科研流程、政策法规和药品生产管理；

6、具有较强的文献检索、信息收集和资料整理能力，了解中药品种调研的基本要求。

（二）无锡格莱福制药

无锡福祈制药有限公司是卓和药业集团有限公司旗下子公司，无锡格莱福制药有限公司是无锡福祈制药有限公司和瑞典SialoCarb AB的合资公司。格莱福专注于符合全球市场国际 GMP 要求的注射药品的灌封，可以为中国的制药企业提供美国和欧洲市场的I期临床到III期临床实验药物的灌装，也可以为中国、美国和欧洲市场已通过监管准许的药品进行商业灌装。作为国际CMO服务于无菌注射剂的灌封，格莱福在中国无锡拥有生产基地，管理人员拥有平均15年的制药行业相关经验，是行业内的专家。

招聘岗位

岗位6：CEO助理（无锡格莱福制药有限公司）

岗位职责：

1、During CEO absence to assure that the Quality delivered from Wuxi Griffin to our customers is according to US cGMP, EU GMP and Chinese GMP requirements. And that the operations throughout all activities complies with international cGMP and GMP to support our services and products delivered throughout the world；

2、During CEO absence reporting to CEO and assuming responsible for Administration, Finance, Production. CEO will resume responsibility of Marketing department and Technology transfer department at all time；

3、During CEO absence basically represent his authority and report to CEO daily or according to agreement for CEO approvals；

4、He or she will together with CEO be in contact with COO to optimize use of energy and natural resources as well as waste；

5、Responsible for the coordination of audits from external companies together with CEO, the Administration, QA, Production, and Marketing department；

6、During CEO absence coordinate with CEO any KPI activities, annual Salary revisions and bonus programs；

7、During CEO absence to report to CEO any change in routine or administrative regulations influencing any activities or employees working conditions；

8、During CEO absence oversee and reporting to CEO the various production activities like Production Planning, Budgeting, Recruiting；

9、During CEO absence is responsible for the contact with Machine and Equipment suppliers to solve any discrepancies regarding equipment function and lack of documentation during validation and production；

10、During CEO absence is responsible to oversee that the adequate training of the Administration, Quality, Warehouse, Production and Maintenance personnel is performed according to established specification for each function；

11、During CEOs absence is coordinating and monitoring together with CEO the establishment and implementation of any new production process in collaboration with Technology Transfer department, QA, Wuxi Fortune Pharmaceutical Co Ltd and any consultant used；

12、In the absence of CEO, when major new or replacement equipment purchases takes place he or she is responsible for the coordination between CEO, Technology transfer department, planning department and production responsible.

任职资格：

Language and Education requirements:

1、Master’s degree or equal in Chemistry, Chemical Engineering or Pharmaceutical University or equal；

2、English for Pharmaceutical business fluently in verbal communication, reading and writing；

3、Chinese for Pharmaceutical business fluently in verbal communication, reading and writing.

Work Experience:

1、Good if applicant have 10 years’ total experience from Pharmaceutical-Administration, Pharmaceutical manufacturing, or Pharmaceutical Business；

2、Or/ Experience form international-business contacts or international client audits is required；

3、Or/ Basic understanding of Pharmaceutical manufacturing；

4、Basic understanding of conditions for Contract manufacturing.