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本周，处方流转细则发布，湖南省成业界标杆；历经三年，小品种药集中生产基地建设初见成效；再有283个药品注销批文，跨国药企重磅产品位列其中，国产仿制替代原研步步紧迫。研发方面，人福的1类麻醉新药获批上市，华东的重磅新药进入Ⅲ期临床。多家药企公布一季度成绩单，新冠疫苗接种热潮提振相关企业业绩，中国生物制药转型抗肿瘤领域渐入佳境…………医药行业一周大事件，精彩不容错过！
5月24日，《湖南省处方流转与监管工作方案（试行）通知》对外发布，提出建立全省统一的处方流转与监管平台，实现各医疗机构处方数据流转，开展医院处方外延、智能线上审方、慢性病续方、合理用药监测等工作。湖南省要求，可外延的药品应以慢性病、常见病的口服或外用制剂为主，注射剂（自用胰岛素针除外）、精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品和其他用药风险较高或需要特殊管理的药品不纳入处方流转范畴。（医药经济报、健识局）
观点：
零售药店可以依据接入条件自愿参与流转与监管平台，连接零售药店管理信息系统。作为处方外流的承接方，零售药店被正式纳入医保体系，药品价格与医疗机构趋于统一，未来有望实现4000亿元的市场增量。
5月25日，上海医药药联体第三次理事长会议暨理事会议召开，会议透露，截至2020年底，6家小品种药联合体共实现了100个小品种药的生产保供，其中上海医药药联体实现了32个品种的保障供应。为了能够保障小品种药的持续稳定供应，2018年工信部联合相关部门共同认定上海医药等国内6家重点企业牵头组建联合体，开展小品种药的集中生产基地建设，三年过去，成绩斐然。（东方网）
5月26日，江西省医药价格和采购服务中心发布通知，对未通过一致性评价且已有其他3家企业通过一致性评价的产品，暂停网上采购资格，待通过一致性评价后恢复采购资格。本次公布的名单涉及多西他赛注射液（10家企业）、氯化钾缓释片（4家企业）、吗替麦考酚酯胶囊（6家企业）、盐酸法舒地尔注射液（18家企业）、盐酸帕洛诺司琼注射液（5家企业）、注射用头孢他啶（39家企业）、注射用头孢他啶(含精氨酸)（1家企业）、注射用头孢他啶(含碳酸钠)（1家企业），合计111个品规，其中国药集团、昆药集团、科伦、齐鲁等国内巨头均有产品涉及。（江西省医药采购服务平台）
5月26日，浙江省药械采购平台发布2020年药品入库金额排名情况通报，前200名产品共涉及120家生产企业。其中，位居金额排名第一名的是辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)，澳大利亚阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液、辉瑞的阿托伐他汀钙片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液、杭州默沙东制药的磷酸西格列汀片也挤进了前五名。（赛柏蓝）
观点：
在国内市场上，部分到期后的原研药仍维持着较高的市场份额，此次浙江省公布的品种一定程度上还原了这一现象。但从产品剂型来看，吸入剂、注射剂、缓控释制剂等特殊制剂特点极为明显，这与往年“普通片”为主要上榜品种的情况对比，已经显示出完全不同的品种价值导向。
5月24日，NMPA发布了一批药品注册证书撤销公告，涉及283个药品。值得注意的是，其中包含了多家跨国药企的重磅产品，如艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超40亿美元降糖大品种西格列汀（25mg和50mg）以及强生的普芦卡必利等。（医药云端）
观点：
目前，西格列汀已有4款国产仿制药获批上市，而普芦卡必利则被纳入国采且原研药未中标，第三批集采执行后，强生的产品在多省撤销挂网，如此看来，仿制药国家集采也倒逼了一些原研药退出中国市场。
5月26日，浙江省药械采购中心发布通知，五个1类新药即日起纳入该省挂网采购目录，供医疗机构采购使用。涉及的产品包括了2020年获批上市的2个新药，诺诚健华的奥布替尼片以及海思科的环泊酚注射液；2021年获批的3个新药，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、成都华昊中天药业的替德隆注射液以及荣昌生物的注射用泰它西普。据悉，本次是自2019年12月起，浙江省药械采购中心至今发布的第十八个批次1类新药挂网采购目录。（米内网整理）
观点：
传统创新药产品上市后的进院路径，大多依靠备案采购的方式，现在通过直接挂网，创新药可尽早地进入医院终端使用，令患者受益。
延伸阅读：
5月24日，石药集团发布一季度报，研发费用达6.91亿元，同比增加21.7%，约占成药业务收入的12.6%，公司的创新药管线陆续进入收获期。
5月25日，华东医药宣布，公司与江苏荃信生物医药合作开发的HDM3001产品（QX001S）Ⅲ期临床试验信息获得公示，该产品为原研药乌司奴单抗的生物类似药。该Ⅲ期临床试验研究将于今年6月开展，旨在验证HDM3001（QX001S）注射液与乌司奴单抗注射液在成年中重度斑块状银屑病患者中的临床等效性。（上海证券报）
数据说：
目前乌司奴单抗在治疗银屑病的仍具备极大的市场潜力，米内网数据显示，乌司奴单抗2020年全球销售额达77亿美元。原研产品2017年获批进入国内市场，据统计，中国目前约有650万名银屑病患者。
5月24日，中国生物制药公布一季度业绩，实现营业收入72.43亿元，同比增长约16.4%；归母净利润19.14亿元，同比大增118.5%。其中，公司的抗肿瘤产品销售业绩尤其亮眼，一季度实现销售26.38亿元，同比增长31.8%，占集团收入约36.4%，成为目前营收贡献最大的业务板块。中国生物医药仅用了几年时间，就完成了从肝病药物为主向肿瘤药物领军的转型。（上海证券报）
数据说：
米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂市场中，集团旗下子公司正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊已成长为超30亿单品，醋酸阿比特龙片2020年销售额增速高达755.39%，来那度胺胶囊也有49.82%的增长。
中国生物制药发布的一季度业绩，业内普遍认为其亮眼的成绩单与新冠疫苗生产企业“科兴中维”有关。据悉，2020年12月，中国生物制药投资5.15亿美元(约合33亿元)参股科兴中维15.03%股权。而科兴中维一季度成绩出色或与新冠疫苗高净利润率有关，据券商估算，新冠灭活疫苗单支利润预计在50元左右，净利率高达40%-50%，预计科兴中维今年一季度实现净利润约100亿元。（北京时间财经）
划重点：
随着国内新冠疫苗接种推进，国产新冠疫苗生产企业的业绩将持续攀升。除了科兴中维，康希诺的新冠疫苗在今年3月获得附条件上市，预计公司2021年半年度净利润将由负转正。
5月25日，阿里健康发布2021财年业绩公告，收入155.2亿元，毛利36.2亿元，同比分别增长61.7%和62.1%，经调整后利润净额6.31亿元，同比增长198.5%。2021财年内，支付宝医疗健康频道年度活跃用户数超过5.2亿，天猫医药平台商品交易总额(GMV)达到1232亿元，同比增长47.5%，年度活跃消费者数量超2.8亿。随着天猫医药平台用户规模的积累与商品SKU数的丰富，阿里健康开始深化药企合作，药品收入已占其医药自营业务收入的六成以上。（21世纪经济报道）
5月25日，吉林省药监局发布一则行政处罚决定书，宝仁药业因生产不符合标准的硫辛酸注射液被没收违法所得7520.21元。处罚决定书显示，宝仁药业销售给吉林市人民医院的药品硫辛酸注射液因2021年1月22日在上述医院出现多例药品不良反应被抽检，经吉林省药品检验所检验，检查项“热原”不符合规定，被证明为劣药。（中国网财经）
5月25日，南京诺唯赞生物科技首发申请获通过，将于科创板上市；5月26日，证监会发布消息，同意漱玉平民大药房、青岛百洋医药创业板首次公开发行股票注册；同日，科创板上市委宣布，汇宇制药IPO获审核通过。（米内网整理）
划重点：
国采中标后产品销售火速攀升的汇宇制药，其IPO之路备受市场关注，备战半年如今顺利过会，离上市仅一步之遥。招股书提到，公司拟募资19.07亿元，将用于投入建设欧盟标准注射剂产业化基地（二期）项目（6.79亿元），创新药物研究院建设项目（4.28亿元）以及补充流动资金（8亿元）。
5月25日，博雅生物对外公告，控股子公司屯昌博雅单采血浆有限公司获得海南省卫健委颁发《单采血浆许可证》，公司原料血浆供应能力将得以提升。博雅生物2020年单采血浆站增至13个，年度采浆量约为378吨，同比增长1.61%，但目前整体采浆量与业内龙头企业仍有明显差距。有券商分析称，博雅生物旗下广东丹霞是血制品行业中采浆站最多的企业，拥有25个单采血浆站，预计未来丹霞血浆调拨获批后，博雅生物也有望成为血制品龙头企业之一。（贝壳财经）
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