▎药明康德内容团队报道

今日（4月3日），西比曼生物科技正式宣布启动公司的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin的3期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的多中心2期临床试验结果（96周随访）初步表明，AlloJoin在治疗膝骨关节炎（KOA）方面具有比较良好的安全性和有效性。本次3期临床试验的启动是该药取得的又一重要进展。

根据西比曼生物新闻稿介绍，异体脂肪间充质祖细胞AlloJoin治疗膝骨关节炎的临床研究立项与开展是基于前期完成的动物实验提供的异基因脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎效果的证据，同时也源于成熟的细胞技术平台和自体脂肪来源间充质祖细胞（Re-Join）治疗膝骨关节炎的临床研究数据。

在2018年完成的1期临床试验结果显示，AlloJoin具有良好的安全性。在2022年完成的2期临床研究中，该产品的有效性和安全性得到了进一步的验证。2期试验结果显示，AlloJoin可显著并持续改善受试者膝关节疼痛和膝关节功能，延缓关节软骨磨损，提高患者的生活质量。

西比曼生物董事长兼首席执行官刘必佐先生表示，对于本次异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin 3期临床试验的正式启动，他们感到非常兴奋和自豪。首先要感谢中国国家药监局药品审评中心（CDE）对西比曼生物干细胞药品临床试验研究工作的认可和支持。在过去10年中，西比曼生物一直坚守初心，不断地加大研发投入，深耕干细胞领域至今。他们对每一个研发环节都力求精益求精，希望通过高标准严要求来保证产品本身的安全性和可靠性。他指出，AlloJoin有望将来填补中国干细胞产品治疗膝骨关节炎领域的空白。