国内首个双抗出海！和铂医药超 3.5 亿美元合作阿斯利康
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资讯来源：Insight数据库 + 订阅账号
发布时间：
2022-04-07
4 月 7 日，和铂医药宣布与阿斯利康就 CLDN18.2xCD3 双特异性抗体 HBM7022 的开发与商业化达成全球对外授权协议。HBM7022 是由和铂医药基于公司 HCAb 的免疫细胞衔接器平台 HBICE® 开发的一种新型双特异性抗体，目前正处于临床前阶段。阿斯利康以 2500 万美元预付款和最高达 3.25 亿美元的里程碑付款获得了这款药物的全球独家权益，并负责 HBM7022 临床前的进一步开发及商业化相关的所有费用。
这是国内双抗药物的首个出海授权，具有里程碑意义；同时对于和铂医药而言，这同样也是一个重要里程碑，意味着业界领先 MNC 对和铂医药核心技术平台及自主研发实力的认可。
HBM7022 为靶向肿瘤相关抗原 Claudin18.2 (CLDN 18.2) 和 CD3 的双特异性抗体，通过结合肿瘤细胞及 T 细胞，强烈活化 T 细胞并杀伤肿瘤细胞。
HBM7022 采用二价高亲和力抗 CLDN18.2 和单价低亲和力抗 CD3 的结构，在保证高杀伤活性的同时，降低了产生细胞因子风暴的风险。
临床前研究表明，该抗体不但对 CLDN18.2 阳性的胃癌有显著效用，还对胰腺癌和 CLDN18.2 突变的胃癌有很好的效用。HBM7022 是由和铂 HBICE®平台开发的全人源双特异性抗体，得益于独特的平台技术，HBM7022 展现出良好的安全性、药代动力学特征和可开发性。凭借其独特的分子设计和出色的临床前资料，HBM7022 有望在未来的临床研究中引领新一代实体肿瘤的 T 细胞衔接器疗法。
和铂医药 HCAb 平台能够产生高度多样化和稳定的全人源重链抗体及其衍生的全人源单域抗体，可以用具有更小的分子量和更少的蛋白多肽链的简单结构去构建新颖的多特异性抗体。在此基础上，和铂建立了具有自主知识产权的 HBICE®（基于 HCAb 的免疫细胞衔接器平台），能快速地开发免疫细胞重定向到肿瘤微环境的多特异性抗体分子。
HBICE® 分子可以同时识别肿瘤细胞上的特异性肿瘤相关抗原（TAA）和免疫细胞（例如 T 细胞或 NK 细胞）上的共刺激分子，并将免疫细胞和肿瘤细胞拉近在一起，从而高效且有选择性地激活肿瘤微环境中的免疫细胞，并防止了外周免疫细胞的非特异性活化。另外，HBICE®平台技术提供灵活性，可以产生具有不同结构和结合方式的分子，
并提供活性，以实现通过依靠组合疗法通常无法实现的分子作用机制。
据 Insight 数据库显示，目前和铂医药的管线中有至少 6 款双抗新药，从靶点分布来看，3 款以 CD3 作为 T 细胞衔接端链接肿瘤特异性抗原（TAA），3 款以 4-1BB 作为 T 细胞衔接端，TAA 则选择 B7-H4、CLDN-18.2、BCMA 等。其管线中拥有多款全球首款或全球领先品种。
今日，和铂医药与阿斯利康官宣合作之后，和铂开盘大涨 60%，截至收盘时涨 13.24%。
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