速递 | 靶向诺奖信号通路，创新肾细胞癌疗法获FDA优先审评资格

今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为HIF-2α抑制剂belzutifan递交的新药申请（NDA），用于治疗Von Hippel-Lindau病相关肾细胞癌（RCC）。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年9月15日之前做出回复。

Von Hippel-Lindau病（VHL）是一种罕见的遗传病，全球大约有20万名患者。大约70%的VHL患者会患上肾细胞癌。

肾细胞癌是最常见的肾癌，全球范围内，2020年有超过43万新确诊病例，超过17万人因此去世。

▲Belzutifan分子结构式（图片来源：PubChem）

这一申请是基于2期临床试验的结果，在VHL疾病相关RCC患者中，belzutifan达到36.1%（n=22/61）的确认总缓解率。默沙东目前还在晚期RCC和其它肿瘤类型中检验belzutifan的疗效。包括在3期临床试验中作为组合疗法的一部分，一线治疗晚期透明细胞RCC。

“VHL疾病是一种罕见遗传病，目前没有全身性治疗选择，而且超过70%的患者会患上肾细胞癌。”默沙东实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士说，“这一优先审评资格证明了我们通过创新扩展默沙东肿瘤学研发管线方面的进展。我们期待与FDA紧密合作，早日将belzutifan带给患者。”

注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] Merck Receives Priority Review From FDA for New Drug Application for HIF-2α Inhibitor Belzutifan (MK-6482). Retrieved March 16, 2021, from https://www.merck.com/news/merck-receives-priority-review-from-fda-for-new-drug-application-for-hif-2%ce%b1-inhibitor-belzutifan-mk-6482/

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