速递 | 微芯生物拟将6500万元募资用于推进西奥罗尼治疗小细胞肺癌的美国1b/2期临床试验

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关键词: 治疗细胞生物期临床临床募资
资讯来源:创鉴汇
发布时间: 2021-08-30
8月30日,深圳微芯生物科技股份有限公司(简称“微芯生物”或“公司”)宣布,拟使用部分首次公开发行股票的超募资金(6500万元)用于公司西奥罗尼(Chiauranib)美国研发项目。公告显示,西奥罗尼治疗复发/难治性小细胞肺癌患者的多中心1b/2期临床试验(美国)研发项目由公司在美国设立的全资子公司承担。项目研发周期为2年,预计2021年9月启动临床试验,2022年9月完成入组,2023年9月完成临床试验及相关数据统计、材料整理等工作,最终以实际研发情况为准。
 


小细胞肺癌(SCLC)约占总体肺癌患者的15-20%,相比非小细胞肺癌,小细胞肺癌缺乏明确的肿瘤驱动基因及相应的靶向治疗药物,临床以放化疗为主,虽有短期疗效但是极易复发,患者的长期生存远差于非小细胞肺癌,亟需新机制的治疗药物。
 
西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂,通过选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点,抑制肿瘤细胞增殖、增强抗肿瘤免疫以及抑制肿瘤血管生成,实现多通路机制的抗肿瘤协同药效,从而发挥综合抗肿瘤作用,具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。其通过抑制小细胞肺癌潜在异常活跃的Aurora B通路相关分子机制,存在单药治疗小细胞肺癌疗效的作用基础,这也是西奥罗尼区别于其他抗血管生成治疗药物的重要标志。目前,西奥罗尼正在中国开展单药治疗小细胞肺癌3期临床实验,并已被中国国家药品监督监理局药品审评中心(CDE)纳入“ ”。

2021年4月,公司收到美国FDA签发的关于允许西奥罗尼治疗复发/难治性小细胞肺癌临床试验开展的通知书(STUDY MAY PROCEED LETTER),获准开展西奥罗尼美国研发项目。另外,公司已于2020年10月设立全资子公司Chipscreen Biosciences(UnitedStates)Limited(微芯生物科技(美国)有限公司)。
 
微芯生物于2001年在深圳成立,专注于小分子药物研发,拥有针对肿瘤、代谢性疾病及自身免疫性疾病的多条原创新药产品线。微芯生物拥有深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京临床研究中心及上海商业中心。


参考资料:

[1] 深圳微芯生物科技股份有限公司关于使用部分超募资金投资西奥罗尼美国研发项目的公告. Retrieved 2021-08-30, from http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2021-08-30/688321_20210830_5_gEiTmNbM.pdf


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