全球首款!园区新药获批临床

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关键词: 新药获批临床获批临床
资讯来源:苏州工业园区发布
发布时间: 2023-03-21


近日

盛世泰科的Ⅰ类创新药

SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂

CGT-2201

获得国家药品监督管理局临床试验默示许可

新药将可以更好的用于糖尿病

及其衍生疾病的治疗

包括糖尿病肾病和非酒精脂肪肝等



了解降糖药
2021年中国糖尿病患者已达1.41亿人,位居全球第一。 国众多的糖尿病患者中,20~40% 的患者可能罹患糖尿病肾病并发症。 现有的降糖药物中,只有钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂在临床 验证具有显著的肾脏保护作用,但其固有的生殖、泌尿系统 感染风险限制了 其运用。 基于SGLT-2抑制剂,结合二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂的特点,设计和开发一款能改善血糖,降低泌尿、生殖系统感染副作用,不受肾功能限制,且具有肾脏获益的药物,将有望填补市场空缺,满足患者需求。
基于此市场背景和靶标特点
盛世泰科运用自身打造的
小分子chimera药物技术平台
开发具有协同作用机制的
多头多功能新药产品
CGT-2201便是其代表作之一


CGT-2201融合SGLT-2和DPP-4各自的机制特点

1

在抑制SGLT-2活性来降低葡萄糖在肾脏中的重吸收的基础上,同时减缓DPP-4对GLP-1的灭活作用,起到双重作用机制发挥叠加效果的目的。

2

在达到相当降糖效果的同时,减轻现有SGLT-2药物泌尿系统感染副作用。

3

同时,不经过肾脏排泄,降低肾脏负担,减轻肾功能不全的糖尿病患者使用禁忌。

因此
该药物将具有更好的控制血糖
并且保护患者肾脏功能的优势

盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域的产品管线。


除了CGT-2201,在降糖药物领域, 公司自主研发的核心产品盛格列汀已向国家药监局提交NDA(产品上市申请) 并获受理。 (戳链接查看详情) 此外, 盛世泰科在研的抗癌药物中 有四款进入临床, 其中两款获得美国FDA的临床许可, 走出了创新药“出海”的坚实步伐。


未来园区将继续优化

政策环境、创新土壤以及产业生态

让更多创新药企

造出让老百姓用得起的新药
不断造福全球患者


责编:王子元 编辑:October
来源:园区融媒体中心 盛世泰科

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