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RenovoRx是一家临床阶段公司,研发双气囊输液导管,用于胰腺癌患者的靶向化疗。通过RenovoRx经动脉微灌注系统(RenovoTAMP)递送化疗药物,增强靶向型从而提高疗效和安全性。RenovoTAMP包括1个专利传输导管RenoCath,将小分子化疗药通过压力透过血管壁,使抗癌药物局部靶向实体肿瘤。
目前专注于吉西他滨的递送即RenovoGem,针对不可手术的局部晚期胰腺癌正在进行3期关键临床研究。RenovoGem由吉西他滨和RenovoCath组成,利用压力介导将吉西他滨透过动脉壁,给药时间为20分钟,将用盐水稀释后的吉西他滨(1,500-2,000mg,具体取决于肿瘤体表面积)灌洗胰腺肿瘤组织。
TACE(经动脉化疗栓塞)是一种较为成熟的肝癌局部治疗技术,通过血管造影识别肿瘤供血丰富的血管,断绝血供并输注化疗药物。胰腺癌和胆管癌通过血管造影看不到该类血管,因此公司通过加压扩散将药物直接穿过动脉壁引入周围组织。
FDA已确定RenovoGem将作为一种新的肿瘤药物产品受到监管,如果获批上市,报销也将按肿瘤药品标准。目前RenovoGem治疗胰腺癌和胆管癌已获FDA孤儿药认定。
在两个观察性研究中,20和25例局部晚期胰腺癌分别在放疗后给药RenovoGem,中位OS为27.9个月。根据既往大型随机临床研究,此类患者接受标准治疗全身静脉化疗/化疗+放疗的预期OS在12-15个月之间。目前RenovoGem在进行3期关键临床研究,截止2021年7月15日,入组进度40%,公司预计在2022年下半年报告中期数据。