IPO早知道 | RenovoR:胰腺癌靶向化疗公司申请IPO上市

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关键词: 化疗靶向IPO上市
资讯来源:蹊之美股生物医药
发布时间: 2021-08-02
作者:Wenjing
微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech

标的公司: RenovoRx, Inc.  (NASDAQ:RNXT)

公司和管线

RenovoRx是一家临床阶段公司,研发双气囊输液导管,用于胰腺癌患者的靶向化疗。通过RenovoRx经动脉微灌注系统(RenovoTAMP)递送化疗药物,增强靶向型从而提高疗效和安全性。RenovoTAMP包括1个专利传输导管RenoCath,将小分子化疗药通过压力透过血管壁,使抗癌药物局部靶向实体肿瘤。 

目前专注于吉西他滨的递送即RenovoGem,针对不可手术的局部晚期胰腺癌正在进行3期关键临床研究。RenovoGem由吉西他滨和RenovoCath组成,利用压力介导将吉西他滨透过动脉壁,给药时间为20分钟,将用盐水稀释后的吉西他滨(1,500-2,000mg,具体取决于肿瘤体表面积)灌洗胰腺肿瘤组织。 

TACE(经动脉化疗栓塞)是一种较为成熟的肝癌局部治疗技术,通过血管造影识别肿瘤供血丰富的血管,断绝血供并输注化疗药物。胰腺癌和胆管癌通过血管造影看不到该类血管,因此公司通过加压扩散将药物直接穿过动脉壁引入周围组织。


FDA已确定RenovoGem将作为一种新的肿瘤药物产品受到监管,如果获批上市,报销也将按肿瘤药品标准。目前RenovoGem治疗胰腺癌和胆管癌已获FDA孤儿药认定。


在两个观察性研究中,20和25例局部晚期胰腺癌分别在放疗后给药RenovoGem,中位OS为27.9个月。根据既往大型随机临床研究,此类患者接受标准治疗全身静脉化疗/化疗+放疗的预期OS在12-15个月之间。目前RenovoGem在进行3期关键临床研究,截止2021年7月15日,入组进度40%,公司预计在2022年下半年报告中期数据。


公司未来计划探索对其他化疗药物的递送和其他实体瘤的治疗。


2020年、2021年Q1财务表现 

现金、现金等价物:13M (As of March 31, 2021)


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