个人中心
我是园区
退出
您还不是认证园区！
赶快前去认证园区吧！
一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
上周全球开始进入圣诞新年假期，但疫情局势仍然严峻，以色列、意大利、日本发现变异新冠病毒，法国、智利等为应对疫情也开始接种辉瑞新冠疫苗。
其他重磅新闻还包括：
字节跳动成立大健康业务的“极光部门”，由原百度副总裁吴海峰带队；
大湾区、长三角NMPA分中心挂牌，就近解决新药审批，缩短上市周期......
01
【人事】前武田中国血友病、罕见病负责人陆义骏，出任北海康成中国区总经理
北海康成制药有限公司上周宣布，任命陆义骏担任其中国区总经理一职。此前，陆义骏曾在武田中国负责血友病及罕见病事业部。
▲ 北海康成中国区总经理 陆义骏
在加入武田之前，陆义骏曾任新基制药副总裁，负责瑞复美（来那度胺）的市场销售。
目前北海康成正处于两个新产品获批上市的重要商业化节点。
2020年5月，NERLYNX（马来酸奈拉替尼）在华获批用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
2020年9月，用于亨特综合征（黏多糖贮积症II型）的重组人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶 (IDS) 酶替代疗法Hunterase在华获批。
陆义骏此前在跨国企业丰富的商业化经验或是北海康成聘请其加入的重要因素。
02
【人事】复星医药副总裁李鑫磊辞职，今年已有近10位高管变动
12月24日，复星医药发布公告称，董事会接到副总裁李鑫磊先生的书面辞职函。李鑫磊先生因工作安排，向本公司董事会申请辞去副总裁职务。
李鑫磊于2008年起历任复星医药BD高级经理、投资者关系总监、总裁助理兼投资者关系与资本发展部总经理等；今年1月21日，经总裁提名，被聘任为公司副总裁
今年复星医药已有多位高管离职，其中包括原药物研发副总裁Hequn Yin，原非执行董事梁剑峰、王灿以及原副总裁戴昆、李建青，原复星医药副总裁彭奕然，原复星医药董事长、联席董事长陈启宇、姚方等。
03
【新冠】上周多国正式加入使用辉瑞新冠疫苗行列
12月24日法国正式批准使用美国辉瑞公司(Pfizer)和德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发的新冠疫苗。
法国健康高级总署24日宣布批准使用辉瑞疫苗，称该疫苗可以在16岁以上人群中使用，其有效性和耐受性令人满意。法国的疫苗接种于27日开始，老年人和一线卫生人员将被优先考虑接种。
智利则成为南美第一个开始接种新冠疫苗的国家，在从辉瑞生物技术公司获得10000剂初始剂量后，于周四开始向民众开放疫苗接种。
此外还包括墨西哥、哥斯达黎、土耳其、塞尔维亚、伊朗等也将于今年底和明年初开始全民接种。
04
【新冠】北京13人本地感染，多国现新冠变异病例
12月14日至12月26日，北京总计新增13名新冠肺炎感染者，其中朝阳区3例，西城区1例，顺义区9例；12月27日北京无新增本地案例。
病源来自何处？专家表示，与新发地的聚集性疫情不同，北京此轮疫情呈多点散发及局部聚集性特点，疫情形势严峻复杂，感染原因或溯源结果均有待查明。
此外全球疫情形式，除了此前英国、澳大利亚、丹麦、意大利、冰岛、荷兰出现变异病毒感染病例以外，又有一些国家和地区报告了新发现的变异感染病例。
以色列卫生部23日宣布，以色列发现4人感染英国发现的变异新冠病毒；意大利媒体23日报道，意大利中部安科纳省发现一例感染英国发现的变异新冠病毒的病例；26日日本确诊5人感染变异新冠病毒。其中几起感染源头为英国外，其他仍在调查中。
05
【政策】长三角、大湾区药审、器审分中心相继成立
12月22日、23日，国家药品监督管理局分别在上海市、广东省深圳市举行药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。
据之前官方披露，作为NMPA药品和医疗器械审评中心的派出机构，分中心功能将涵盖资料审核、现场审评以及大量受理前沟通等药品评审事项等。
这意味着在整体IND到NDA流程上，分中心所覆盖的长三角、大湾区，将就近解决目前生物医药和医疗器械研发过程中特定流程亟需的沟通交流问题，也将有望在缩短新药研发、上市周期，降低研发成本。
而依此前11月25日八部委发布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，大湾区分中心更将直接对接国际医械市场。
对于粤港澳大湾区内地9市区域内开业的指定医疗机构使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省政府批准，不再由国家药监局审批。
简政放权，是为了让更多全球新药能更早在中国上市。
06
【并购】武田3.22亿美元剥离中国大陆部分非核心处方药业务至海森，加速推进创新战略
12月21日，武田制药宣布与海森生物医药有限公司签署协议，剥离在中国大陆的部分非核心处方药业务。海森是中国创新生物医药科技企业。此次剥离的非核心业务为武田在中国大陆销售的心血管和代谢领域的产品组合。2019财年，这些产品的净销售额达近1.095亿美元，主要的销售贡献来自于心血管领域产品如亚宁定。
2019年1月，武田天价收购夏尔，也带来了480亿美元的债务。为此武田一直在剥离其非核心业务，目前累计超过77亿美元。
武田表示，将更聚焦消化、罕见病、血液制品、肿瘤和神经科学这些驱动长期增长的核心业务领域。预计未来还将剥离更多非核心业务。
07
【并购】20亿美元，Agios Pharmaceuticals向施维雅剥离肿瘤业务，聚焦罕见病、血液病
12月21日，Agios Pharmaceuticals宣布将向法国制药商Servier施维雅出售其花费长达五年多开发的抗癌药物组合，将重点专注于血液病和罕见病。
施维雅将向Agios支付18亿美元现金，以及2亿美元监管里程碑费用和额外版税。获得包括白血病药物Tibsovo，以及三款临床阶段癌症药物。
施维雅表示，此次收购符合公司成为肿瘤领域“公认和创新的参与者”的战略目标。施维雅已将其总研发预算的50%分配到该治疗领域。
08
【并购】药明生物斥资1.5亿欧元收购德国拜耳工厂，加强新冠疫苗等的供应，产能突增数千升
上周，据外网消息药明生物将斥资约1.5亿欧元(合1.833亿美元)收购德国拜耳公司33万平方英尺的药工厂，以加强新冠疫苗和其他生物产品的供应网络。
据了解本次收购的设施设包括3个1000升灌注生物反应器以及6个1000升分批补料生物反应器。此外，这两条生产线包含独立的下游工艺。一旦这笔交易完成，药明生物产能将增加数千升。
药明生物CEO陈智胜表示，这家新工厂还将成为药明康德“全球双源”战略的补充，该战略旨在为其供应链增加冗余。
目前，这笔收购交易仍有待监管部门的批准。
不难看出，国内CDMO领头羊已加速布局海外市场，该战略布局，可能将加速缩小与国际巨头的差距。
09
【公司】字节跳动成立专攻大健康业务的极光部门，目前布局从内容搜索到互联网诊疗再到AI制药
12月24日消息，字节跳动位于北京、上海、美国加州mountain view（山景城）三地的AI Lab（人工智能实验室）团队正在招揽AI Drug（AI 制药）领域人才。
字节AI Lab成立于2016年，重点为字节跳动内容平台研发创新技术，抖音、火山等App的内置特效就是出自该部门。
在此之前，字节跳动已经在医药和大健康领域开展布局，8月收购“百科名医网”，11月“小荷医疗”品牌亮相。
还成立了专门负责大健康业务的极光部门，由原百度副总裁吴海峰带队，向字节跳动全球CEO张一鸣汇报。
10
【榜单】2021最具潜力上市新药TOP10！渤健/卫材的阿兹海默症新药位居榜首
医药市场调研机构Evaluate Vantage上周发布报告，对2021年最有商业潜力的TOP10未来上市新药进行了预测，包括来自辉瑞、优时比、BMS等公司的药，这些药大多被FDA纳入优先审查，预计将于2021上半年获批。
榜单如下：
· END ·
------我是星标+在看的分割线------
设置好「星标+在看」
第一时间收到医趋势的消息啦！
