江苏印发《关于进一步加强药品违法案件查办工作的指导意见》

来自：江苏省药监局 编辑：蒲公英-雨轩

为贯彻落实省政府主要领导指示要求，进一步夯实药品安全底线，省局于近日印发《关于进一步加强药品违法案件查办工作的指导意见》（以下简称《意见》）。该《意见》全面总结吸收了“十三五”期间江苏药品稽查执法的成功经验，同时科学系统回答了做好新时代药品违法案件查办工作的具体要求。

“十三五”期间，全省药品监管系统累计查办药品、医疗器械、化妆品违法案件17000余件，货值金额逾千万的案件160余件，入选全国落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例1件，入选全国稽查执法优秀案例110余件，国家药品监管部门连续四年对我省查办的“8·22”生产销售假药案、“5·7”特大生产销售假抗癌药案、张某某生产销售假冒化妆品案等多起大要案给予专题通报表扬。

为适应机构改革后药品监管新形势新任务，充分发挥新体制资源优势，在两法两例等新颁法律法规实施过程中坚决贯彻“四个最严”，省局稽查处历经两年之久的专项调研，并在大范围反复征求意见后，成功推动《意见》稳妥落地。

要充分认识药品安全监管职责的重要性；

科学划分案件查办事权，立足职责分工，接茬压实案件查办责任；

突出重点监管，严厉打击无证生产经营行为。

要严格执行案件查办法定程序；

认真落实案件情况报告要求；

积极推进案件查办协查联动；

不断强化药品技术监督支撑；

持续完善案件查办配套保障。

要夯实上市后监管，聚合监管执法效能；

牢牢把握大要案查办方向；

从严落实“处罚到人”的规定；

有效规范行政执法行为。

要巩固深化行刑衔接机制，强化执法协作；

扎实做好涉案物品风险管控；

依法实施行政处罚信息公开；

全力保障行政处罚决定执行。

要改进方式方法，切实加强案件查办指导监督。