和誉医药新一代FGFR抑制剂在美获批临床

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资讯来源：医药魔方

发布时间： 2022-11-02

11月1日，和誉医药宣布，新一代FGFR抑制剂ABSK121的临床试验申请获得FDA批准，即将开展针对晚期实体瘤的国际首次I期临床试验。

成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中，主要通过FGFR基因扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化等方式引起FGFR信号异常，促进肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成，最终导致恶性肿瘤的发展。

截止目前，全球已有多款一代FGFR小分子药物获批上市，并在十多个瘤种的临床试验中展现出良好疗效，充分证明了该靶点的泛肿瘤治疗潜力。但是经过这些一代FGFR抑制剂治疗的患者往往会有很高的比例产生FGFR耐药突变，导致疾病进展。

ABSK121为一款口服的、高活性、高选择性的新一代小分子FGFR抑制剂，可同时靶向野生型及突变型FGFR1-3。该药物在多个临床前模型中展现出与已获批FGFR抑制剂相当的强大抗肿瘤功效，并在FGFR耐药突变肿瘤模型中也展示出了优异药效，提示ABSK121可能为以第一代FGFR抑制剂进行初步治疗后复发或病情有所发展的患者带来临床益处。

围绕FGFR靶点开发的肿瘤精准治疗是和誉医药研发管线中的重点。除了ABSK121，和誉医药还拥有另一款泛FGFR抑制剂ABSK091，以及FGFR2/3抑制剂ABSK061，高选择性FGFR4抑制剂ABSK011和ABSK012。

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