FDA批准Pfizer首个蜱传脑炎(TBE)疫苗上市
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FDA疫苗上市PfizerFDA批准
资讯来源:医药合作投融资联盟 + 订阅账号
发布时间:
2021-08-16
近日,辉瑞公司宣布FDA已批准 TICOVAC™(蜱传脑炎 (TBE) 疫苗)用于1 岁及以上的个人的主动免疫以预防 TBE 。TICOVAC™ 是唯一一种经 FDA 批准的疫苗,可帮助保护美国成人和儿童在访问或居住在 TBE 流行地区时免受 TBE 病毒感染。在获得 FDA 批准后,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 预计将讨论有关安全和适当使用 TICOVAC ™的建议。
辉瑞疫苗业务全球总裁 Nanette Cocero 博士说:“我们很自豪能够提供第一种疫苗来帮助保护美国人民免受 TBE 的侵害,如果他们前往任何危险地区。“这种疫苗自 45 年前首次在美国以外获得批准以来,已帮助保护了 TBE 流行地区的数百万人。这项授权有助于确保来自美国的人也能够在需要时接种这种疫苗,这反映了我们为所有人提供健康的承诺。”
TBE 是一种大脑和脊柱的病毒感染,可通过受感染的蜱叮咬传播给人类。虽然 TBE 在美国并不流行,但迄今为止,它已在欧洲超过 35 个国家被发现3 欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 目前建议对居住在或前往危险地区的人进行 TBE 疫苗接种。
辉瑞 TBE 疫苗在美国以外已有超过 45 年的经验,自 1976 年以来已分发了超过 1.7 亿剂疫苗。