新冠病毒“新利器”，绿叶制造新冠中和抗体完成I期临床
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关键词：
病毒抗体期临床临床
资讯来源：生物探索 + 订阅账号
发布时间：
2021-05-07
5月6日，绿叶制造集团发布公告，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验，并显示出良好的安全性和耐受性。
截至5月6日9时，全国累计新冠报告确诊病例103731例，现有确诊病例512例，境外输入5728例；海外现有确诊病例22813672例。因此，亟需一款能够有效对抗新冠病毒的良药。
LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。
据了解，该抗体此次在中国完成的临床研究是一项评价LY-CovMab注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的I期临床研究，该研究共纳入42例中国健康受试者。临床结果显示：LY-CovMab具有良好的安全性和耐受性，为后期临床试验的开展提供了明确的参考依据。
值得一提的是，基于LY-CovMab在各项研究中显示出的高潜力治疗和预防效果，该抗体已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。此外，该在研产品的相关研究结果已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊《
Communications Biology
》发表。
据悉，博安生物计划于近期在中国、美国和欧洲同步启动II期临床，加快推动其全球研发进程，以期尽早为广大患者提供有效的治疗方案。
参考资料：
[1]https://www.luye.cn/lvye/view.php?id=1336
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