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9月18日,国家药监局官网显示,新华制药的盐酸地尔硫卓片通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端地尔硫卓销售额超过2.6亿元。新华制药为该品种首家过评企业。
盐酸地尔硫卓片属于钙通道阻滞剂,可舒张血管,降低血压,用于治疗轻、中度高血压和心绞痛。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端地尔硫卓销售额超过2.6亿元。其中,田边三菱制药占据81.46%的市场份额,上海信谊万象药业占比9.72%。
中国公立医疗机构终端地尔硫卓销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内已上市的盐酸地尔硫卓产品有片剂、胶囊剂和注射剂等,新华制药的盐酸地尔硫卓片为该产品首个过评药品。上海信谊万象药业的盐酸地尔硫卓片一致性评价补充申请在审评中。
截至目前,新华制药已有9个品种(12个品规)通过一致性评价,均为按一致性评价补充申请方式过评。
新华制药通过一致性评价产品情况
来源:米内网一致性评价数据库
来源:NMPA、米内网数据库
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