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作者：林出
Indior PLC (LON:INDV) 和Opiant Pharmaceuticals, Inc. (LLTPD) (NASDAQ: OPNT) 宣布两家公司已签署最终协议，Indior将以现金（总计约1.45亿美元）每股20.00美元的预付对价收购Opiant。
Opiant是一家生物制药公司，利用鼻内和注射给药技术开发成瘾和药物过量的治疗方法。Opiant开发的NARCAN®鼻喷雾剂，是一种逆转阿片类药物过量的治疗方法。除了OPNT003（鼻用纳美芬nalmefene）外，管线还包括OPNT002（鼻用纳曲酮naltrexone），目前正在进行二期试验，以评估其作为治疗酗酒和嗜酒的潜力，以及OPNT004（CB-1拮抗剂，临床前开发，作为急性大麻素过量（“ACO”）的潜在注射治疗药物）。
OPNT003是一种研究性阿片类药物过量逆转剂，利用吸收增强技术（Intravail®）增强其药效学特性，与某些纳洛酮类救援剂（如NARCAN®鼻喷雾剂）相比，具有更快、更持久的作用。鉴于非法芬太尼和其他强效和非法制造的合成阿片类药物的扩散，其临床特征可能是有益的。OPNT003包括一项已发布的吸收技术专利（2025年到期）和一项涉及制剂的专利申请（2037年到期）以及其他专利申请。
OPNT003设计用于非医护人员，并通过鼻内输送。多个临床研究的观察强化了其潜在的快速起效和长持续时间的作用。OPNT003于2021年11月获得FDA快速通道指定，预计将于2022年第四季度向FDA提交OPNT003新药申请（“NDA”）。快速通道申请的预期批准日期为2023年第三季度。
交易详细信息
根据合并协议的条款，Indivior将以每股20.00美元现金的预付价收购Opiant的所有流通股，外加每股8.00美元的或有价值权利（“CVR”），如果Opiant主导资产（OPNT003）在相关七年期间实现了某些净收入里程碑，则该等权利可能会到期应付。Indivior预计将用现有现金支付总额约1.45亿美元的预付款。
根据CVR，如果OPNT003在美国商业推出七周年之前连续四个季度的任何时期内达到以下净收入阈值，Indivior将为每CVR支付2.00美元：（i）2.25亿美元，（ii）3亿美元，和（iii）3.25亿美元。如果OPNT003在美国商业发射三周年之前连续四个季度的任何期间实现2.5亿美元的净收入，则将支付剩余的（iv）$2.00/CVR。如果OPNT003实现所有四个CVR，Indivior应支付的最大金额将增加约6800万美元。
该交易须符合惯例的成交条件，包括美国反垄断许可、美国外国投资委员会（CFIUS）的许可以及Opiant股东的批准。Opiant董事会成员持有约4.5%的Opiant流通股，已与Indivior签订投票协议，并同意投票支持交易。在等待批准之前，双方预计将于2023年第一季度完成交易。
Indivior将受益于：
OPNT003与SUBLOCADE®（丁丙诺啡缓释）皮下注射（CIII）具有高度互补性，包括循证治疗和过量抢救方案。Opiant带来了新的配方和鼻腔药物开发能力，以及一系列早期资产，用于潜在治疗其他药物使用障碍，包括酒精使用障碍、急性大麻类药物过量和阿片类药物使用障碍（OUD）。
OPNT003特别适合作为阿片类药物过量的潜在治疗方法，包括芬太尼等合成类阿片，在截至20221年4月的12个月期间，芬太尼占美国报告的过量死亡人数的75%以上。NARCAN®鼻喷雾剂是阿片类药过量抢救的现行标准治疗，在当年12月进入通用之前，20212财年的最高净收入超过4亿美元。Indivior认为，OPNT003独特的临床特点支持了该疗法实现1.5亿至2.5亿美元年净收入的潜力。
Indivior
Indivior是一家全球性制药公司，致力于通过开发药物来治疗成瘾和严重精神疾病，帮助改变患者的生活。公司的愿景是，世界各地的所有患者都能获得基于证据的药物使用障碍（SUD）慢性病症和共病障碍治疗。Indivior致力于将SUD从全球人类危机转变为公认和治疗的慢性病。基于其OUD治疗的全球组合，Indivior拥有一系列候选产品，旨在扩展其在这一类别中的传统，并潜在地解决其他慢性疾病和SUD共病，包括酒精使用障碍和大麻使用障碍。
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