
近期,第三届乳腺癌新进展培训班暨2021京城肿瘤夏季论坛暨中国抗癌协会国际医疗交流分会年会于北京顺利举办,大会期间,也以线下讲解讨论和线上直播互动相结合的方式召开了《骨改良药物安全性管理专家共识》(以下简称“《专家共识》”)的发布会。中国医学论坛报特别荣幸地在大会现场采访到该《专家共识》的主要参与专家,北京大学第一医院徐玲教授,聚焦本次《专家共识》的要点和关键信息,畅谈对基层医生用药的启发。
北京大学第一医院
医学博士,主任医师,副教授

现任北京医学会乳腺疾病分会委员兼秘书、CSCO乳腺癌专家委员会委员、中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常务委员、中国医药教育协会肿瘤化学治疗专业委员会常务委员,中国女医师协会乳腺疾病研究中心常务委员、北京乳腺病防治学会国际医疗与合作专业委员会常务委员、北京乳腺病防治学会内科专业委员会常务委员、北京癌症防治学会乳腺癌精准靶向诊疗专业委员会常务委员及中华乳腺癌病学院学术委员会委员,中华临床医师杂志(电子版)编委、JCO乳腺肿瘤专刊中国版青年编委等社会职务。

骨改良药物应用广泛,相关不良事件逐渐显现
徐玲教授在采访中首先很欣喜地看到本次《专家共识》的正式发布。她指出,骨转移又称为转移性骨病,是某些原发于骨组织以外的恶性肿瘤经血行转移至骨组织引起的以骨损害、疼痛为主要表现的疾病。在骨转移患者中去使用骨改良药物,已经被证实能够为患者带来获益,降低骨相关事件的发生,延长生存。
本次《专家共识》的诞生基于一个背景,即随着抗肿瘤全身治疗药物的发展,晚期肿瘤患者的生存时间得以延长,因而骨改良药物长期使用造成的既往发生率比较低或被忽视的副反应显现出来,不良反应发生率有上升趋势,影响患者的生活质量。为此对于这些长期应用骨改良药物带来的副反应的管理就势在必行。

循证与实践共同体现,骨改良药物相关不良反应可防可控
虽然我们看到了骨改良药物长期应用后不良反应发生有上升趋势,但基于临床实践的积累,以及多项大型临床研究得到的循证医学证据,其实能够看到骨改良药物所带来的不良反应的发生率总体比较低,也就意味着是可防可控的。
发布本次《专家共识》的初衷也是希望能够提醒广大临床医生关注到药物相关不良反应发生的情况,并根据《专家共识》当中建议的监测要点逐一落实,并加强临床用药过程中的重视,从而达到让患者进一步降低长期用药后的不良反应发生率,让好药用得好、用得久,从而为临床管理带来更大获益。

《专家共识》的特点之一就是架构明晰。共分为四个主要方面的关键信息,首先,就是简介流行病学相关的信息;第二部分就对于骨改良药物相关不良事件的临床表现和特征予以介绍;第三部分阐述针对每一类不良事件应如何去管理、防治;第四部分就是简明扼要地把专家共识的观点高度提炼总结。通过这样的行文格式,的确能够避免长篇大论让临床医生摸不着头脑,清晰明了、简单易懂,相信能够更便于我们临床医生去掌握、去实行。
另一方面,在撰写整理该《专家共识》的过程中,邀请到了很多多学科专家精诚合作。其中不只是肿瘤专科的专家,还包括口腔科、骨科、肾脏内科等领域专家多学科协作去共同管理好患者。因为骨转移不仅限于乳腺癌,其他实体肿瘤也存在骨转移,例如肺癌骨转移、前列腺癌骨转移都是非常常见的。并且不良事件的发生涉及到的科室也肯定不止肿瘤学领域,例如刚才提到的肾脏不良反应,实际上需要求助于肾脏科的专家,给予关于“肾脏早期损伤指标检测”、“出现不良反应之后哪些可以恢复、恢复后通过哪些指标判断患者是否还能够继续应用骨改良药物”等;而面对颌骨坏死的分期,口腔科医生具有相应的理论体系。
本次《专家共识》由乳腺肿瘤专家牵头提出,是考虑乳腺癌骨转移发生率约为70%,并且乳腺癌患者的生存期越来越长,使用骨改良药物的时间也随之延长,从而导致药物相关不良事件便更多地出现在临床医生的视野当中,也是一个不可避免、不用回避的问题。这也正是乳腺癌领域专家多多致力于《专家共识》的初心。

在大会讨论环节,有医生提及一些《专家共识》中提到的不良事件,临床实践当中印象里并没有遇到过,这也就印证了徐玲教授提到的骨改良药物相关的不良事件发生率的确较低。通过《专家共识》的发布,也再次呼吁广大临床医生在临床用药与管理过程中,意识到骨改良药物相关不良事件还是具有一定发生概率的,临床工作中应注意多加观察。
防重于治,希望很多不良事件不是到后期才得到治疗,而是通过医生培养好关注意识和思维后,多在使用骨改良药物的患者中进行宣教,例如告知患者可能在用药多久时会出现什么问题、为避免肾脏损伤要监测患者肾功能、拔牙需要与肿瘤临床医生前期沟通、口腔卫生不好也要先加以处理等等。相信通过这些举措,骨改良药物相关的不良事件能够得到更好地控制。

以唑来膦酸(择泰)为代表的双膦酸盐类药物受到《专家共识》的充分肯定。《专家共识》指出:“骨改良药物可抑制破骨细胞介导的骨吸收作用,减少骨丢失,提高骨密度,进而减少骨转移引起的骨相关不良事件(SREs)的发生,其中,唑来膦酸对肿瘤细胞和破骨细胞均有促进凋亡、抑制增殖的作用,已有明确的循证医学证据表明,唑来膦酸可为乳腺癌患者带来生存获益。”
唑来膦酸自全球上市以来,已经拯救了大量乳腺癌骨转移患者,缓解骨痛,延长无病生存期,高生存获益。《专家共识》的发布再次表明,唑来膦酸拥有大量循证证据,真正提高长期生存获益,被各大权威指南一线推荐,兼顾疗效-安全性平衡。