周四有约|抗体工艺新突破第1讲:连续流先进工艺(一)

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关键词: 新突破
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2021-12-21

连续工艺已在许多行业中得到了应用。现在,生物制药行业也开始关注连续工艺。例如,通过在单克隆抗体生产中实施连续或半连续的下游工艺来进行工艺强化,可以显著节省成本并提高产量。连续工艺还可以提高工艺自动化程度。周期性逆流 ( PCC ) 层析和直连式层析处理 ( STP ) 等先进技术可以作为传统批次工艺的替代技术。


与传统的批次装置相比,在多柱 PCC 装置中层析介质的载量得到提升,减少了层析介质体积和缓冲液的用量,缩短了工艺时间,从而节省生产成本 (1)。研究表明,在早期临床生产使用 PCC 技术,与后期临床生产或商业生产相比,可节省更多成本 (2)


当然,连续流工艺的应用也面临诸多挑战。为了更深入的探讨连续流先进工艺,生物制品圈和Cytiva联合举办的【聚力共赢-抗体工艺新突破】系列线上课程第一讲将特邀杭州奕安济世生物总经理杨晓明博士和Cytiva应用专家曹红老师围绕连续流先进工艺的主题进行分享1223日晚19:30,直播间不见不散!


嘉宾介绍


杨晓明博士,在生物制药行业有长达 30 年的丰富经验,现任杭州奕安济世生物药业有限公司 (HJB) 总经理。他曾在美国多家知名生物制药公司和机构中担任重要岗位,曾任默沙东制药 GMP 生产主管、约翰霍普金斯医学院基因治疗设施运行总监、艾尔健生物工艺研发部经理、安进工艺开发首席科学家和研发总监等,还曾创办和管理东竺明生物工程公司。在他的职业生涯中,曾创建关键技术平台,领导团队参与了十多项大分子药物产品的临床阶段开发和商业化。


杨晓明博士是公认的世界级水平的生物制药行业专家,他于 2009 年荣获美国“工业微生物和生物技术学会”(SIMB) 会士称号,担任“工业微生物学和生物技术学报”高级编委,以及“国际生物工艺”杂志的专家顾问委员会委员。目前,他还担任中国蛋白药物质量联盟理事长。


曹红,Cytiva 应用经理,就任于Cytiva(思拓凡)应用技术团队应用经理。一直从事生物制药工艺技术支持工作,担任过资深下游工艺技术支持以及抗体药物,血液制品等行业的解决方案经理,具有丰富的连续层析技术经验,在生物制品行业有10多年的经验积累。


本期合作CDMO介绍



奕安济世 致力于为生物药创新伙伴提供优质、可靠、快速的CDMO 完整服务,并通过技术创新及连续化生产,极大加速开发进程和降低生产成本。目前,奕安济世在杭州拥有研发中心及GMP 生产基地,具备包括细胞系开发、工艺开发、分析和制剂开发、质量标准、稳定性研究、临床样品生产和注册申报等全流程能力。


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参考文献

1.Mahajan, E., George, A., Wolk, B.Improving affinity chromatography resin efficiency using semi-continuouschromatography.Journal of chromatography A, 1227, 154-162 (2012).

2.Pollock, J., Bolton, G., Coffman, J., Ho,S.V., Bracewell, D.G., Farid, S.S., Optimising the design and operation ofsemi-continuous affinity chromatography for clinical and commercialmanufacture.Journal of Chromatography A, 1284, 17-27 (2013).

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