JPM大会进行时！诺华、BMS、渤健等药企带来了哪些研究进展？（附PPT合集）

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关键词：进展

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-01-12

▎药明康德内容团队报道

第40届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，以下简称“JPM大会”）正在进行中。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一，涵盖了全球整个医疗保健领域。大会期间，多家生物医药公司介绍了该公司的运营策略、以及研发管线中的重点项目。本文中，我们将分享JPM大会中部分公司的报告内容（排名不分先后）。 在医药观澜微信号回复“ JPM22 ”可下载PPT合集 。

1、诺华（Novartis）

演讲时间：美国东部标准时间1月10日，8:15 AM

演讲嘉宾：诺华首席执行官Vas Narasimhan博士

诺华致力于运用创新科学和数字化技术，在具有重大医药健康需求的领域创造变革性的治疗方法。在本届JPM大会上，诺华展示了其最新创新产品管线，包括70个新分子实体（NMEs），65个处于3期临床或者注册阶段，100个处于1/2期临床阶段。其中，有23个在过去6年获得美国FDA突破性疗法认定，约85%在研产品为潜在“first-in-class”或“first-in-indication”，80%以上是针对存在巨大未满足需求的疾病领域。

图片来源：诺华JPM报告

诺华在报告中指出，到2026年其将有20多款潜在重磅产品（包括重要的新适应症）获得监管批准，其中大多数已获得高强度证据的支持。例如，潜在“first-in-class”的口服选择性补体因子B抑制剂iptacopan，靶向CD19的CAR-T产品YTB323，新一代IgE抗体疗法ligelizumab等，且这些产品均已进入3期临床研究阶段。

2、百时美施贵宝（BMS）

演讲时间：美国东部标准时间1月10日，7:30 AM

百时美施贵宝公司基于其深层次的创新引擎，正在推出更多创新产品组合，并将管线中更多项目推进临床开发阶段。在治疗模式上也更为多样，包括小分子药物发现、多种创新生物制品、蛋白降解剂及细胞疗法等。

在本次JPM大会上，BMS公司展示了多款有望在2022年取得监管进展的产品，例如：

Reblozyl（luspatercept-aamt），一款血红细胞成熟剂，此前已获批治疗输血依赖性β地中海贫血症与某些罕见血液疾病患者出现的贫血。该产品用于治疗非输血依赖性β地中海贫血成人患者的补充生物制品许可申请已获得FDA优先审评资格，有望于2022年获批。
Mavacamten，一款潜在“first-in-class”心血管药物，可抑制心肌肌球蛋白，用于治疗阻塞性肥厚性心肌病。该疗法已向FDA递交上市申请，PDUFA日期为2022年4月28日。
Deucravacitinib，一款潜在“first-in-class”口服选择性TYK2抑制剂，已递交用于治疗成人中/重度斑块状银屑病的新药申请，PDUFA日期为2022年9月10日。
Relatlimab+nivolumab：LAG-3抗体+抗PD-1抗体（Opdivo）的联合疗法。早前FDA已授予该疗法优先审评资格，用于治疗患有不可切除/转移性黑色素瘤的成人和儿童患者，PDUFA日期为2022年3月19日。

图片来源：BMS公司JPM大会PPT

与此同时，该公司还展示了极具潜力的在研管线，其中重点提到其蛋白降解剂CELMoD产品组合iberdomide和CC-92480，它们被认为有望革新多发性骨髓瘤现有治疗方式。而在癌症免疫疗法以外， BM S 公司联合开发的一款靶向叶酸受体α的创新抗体偶联药物（ ADC ） MORAb-202 ，也被寄予厚望，目前它已在多种癌症类型中表现出临床活性。

此外，该公司也将在未来几年将蛋白降解剂 iberdomide 和 CC-92480 、创新抗凝血药物 milvexian 、长效 IL-2 免疫刺激疗法 bempeg 、 IL-13 中和抗体 cendakimab 、 FR α -ADC 以及 BCMA TCE 等系列在研产品推进临床后期阶段。

3、渤健（Biogen ）

演讲时间：美国东部标准时间1月10日，9:45 AM

演讲嘉宾：渤健公司首席执行官 Michel Vounatsos先生

渤健公司的研究领域包括阿尔茨海默病和痴呆、多发性硬化和神经免疫学、神经肌肉疾病、运动障碍、眼科、免疫学、神经认知障碍、神经科急症、神经性疼痛等等。

在本届大会上，渤健公司首席执行官 Michel Vounatsos先生重点介绍了该公司在阿尔茨海默病（AD）领域的产品管线。根据报告，目前渤健的阿尔茨海默病产品管线包含11种候选药物。其中，该公司和卫材（Eisai）联合开发的靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体疗法aducanumab已于2021年6月获得FDA批准，这也是近20年来FDA批准的首款阿尔茨海默病新疗法。渤健和卫材联合开发的另一款靶向Aβ的在研抗体疗法lecanemab（BAN2401），也已于2021年9月开始向FDA滚动提交治疗早期阿尔茨海默病的上市申请。

图片来源：渤健 JPM大会PPT

与此同时，渤健公司还开发了多款靶向Tau蛋白的阿尔茨海默病在研疗法，Tau蛋白聚集形成的神经原纤维缠结是AD患者大脑的标志性特征之一。其中，渤健和Ionis Pharmaceuticals联合开发的BIIB080是一款反义寡核苷酸（ASO）疗法，它可通过与编码tau蛋白的mRNA结合，导致mRNA的降解和tau蛋白水平的下降，目前正在1期临床阶段。其和Neurimmune公司联合开发的另一款靶向Tau蛋白的单克隆抗体疗法BIIB076也正在1期临床试验中。

此外，渤健公司还在大会上分享了其与Sage Therapeutics联合开发的潜在“first-in-class”抗抑郁药zuranolone的研究进展。Zuranolone是一种新一代γ-氨基丁酸（GABAA）受体别构调节剂，拟开发治疗重度抑郁症、产后抑郁症等。该药已在针对重度抑郁症患者的3期临床试验中达到了主要终点，渤健计划在2022年提交该药的上市申请。

4、Incyte公司

演讲时间：美国东部标准时间1月10日，7:30AM

演讲嘉宾：Incyte公司首席执行官Hervé Hoppenot先生

Incyte公司致力于为肿瘤、炎症和自身免疫性疾病患者提供创新药物，满足重大疾病临床需求。 截至2021年，该公司已经有7款产品获批 ，如FGFR2抑制剂 Pemazyre （pemigatinib）、人源化抗CD19单克隆抗体 Monjuvi （tafasitamab-cxix）等，既有自主研发也有合作开发产品，涵盖12种适应症。

图片来源： Incyte公司 JPM报告

在本届JPM大会上，Incyte公司主要展示其在皮肤病学、骨髓增生性肿瘤（MPNs）/移植物抗宿主病（GVHD）等领域的创新产品。例如，靶向CSF-1R的抗体axatilimab、JAK抑制剂itacitinib、新一代PI3Kδ口服抑制剂parsaclisib等，其中parsaclisib的新药申请已经获得FDA优先审评资格。Incyte公司其他处于早期研究阶段的重点产品还包括了3款口服PD-L1产品，LAG-3靶向疗法等。

5、Moderna

演讲时间：美国东部标准时间1月10日，8:15 AM

演讲嘉宾：Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel先生

Moderna创立于2010年，致力于开发基于mRNA技术的疫苗和疗法。目前，该公司的研发管线中拥有超过30款在研疗法，涉及传染病、肿瘤学、心血管疾病、罕见病和自身免疫性疾病等治疗领域。其中，该公司开发的新冠疫苗mRNA-1273已在全球范围许多国家和地区获得紧急（或其他条件）使用授权。

在本届JPM大会上，Moderna公司重点介绍了该公司2022年的产品开发策略，主要包括四个研究方向：1）泛呼吸道疾病加强疫苗，mRNA技术的一个优势在于可以编码多个抗原，Moderna公司的愿景是通过每年接种呼吸道疾病加强疫苗，预防威胁从小孩到老人不同年龄段人群的多种呼吸道疾病；2）针对潜伏性病毒的潜在“first-in-class”疫苗，包括巨细胞病毒（CMV）、爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）、艾滋病病毒（HIV）等；3）mRNA编码蛋白质疗法，治疗领域包括肿瘤、心血管、罕见病、自身免疫性疾病；4）基于mRNA编码的基因编辑疗法：基因编辑2.0。

图片来源： Moderna公司 JPM报大会PPT

除了上述几家生物医药公司，还有很多其它公司也在JPM上进行了演讲，医药观澜在接下来的几天时间将会持续进行报道。在医药观澜微信号回复“JPM22”（如下图所示），即可获得2022年JPM大会生物医药公司PPT合集。