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今日，拜耳（Bayer）和Ionis Pharmaceuticals公司宣布，反义寡核苷酸疗法fesomersen在2b期临床试验中达到主要终点。在接受透析的终末期肾病患者中，fesomersen显著降低凝血因子XI（FXI）活性水平。这款靶向FXI的反义寡核苷酸疗法旨在预防血栓形成的同时，降低患者出血风险。

血管中血栓的形成会阻碍血液流通，导致输送到组织和器官中的氧气不足。而且，从血栓中脱落的血块可以随着血液循环，流动到身体其它部位阻塞血管。血栓形成是导致心脏病发作和中风的主要原因，是全球导致死亡和疾病的首要原因之一。 目前的抗血栓疗法包括多种抗凝血剂，虽然它们能够有效降低血栓形成风险，但是由于它们靶向正常凝血需要的因子，可能显著提高出血的风险。

Fesomersen是一款降低FXI水平的反义寡核苷酸疗法。FXI由肝脏细胞生成，高水平的FXI提高血栓形成风险，缺乏FXI的个体在血栓相关事件发生率降低的同时，出血风险几乎没有升高，这让它成为吸引人的抗血栓靶点。 Fesomersen通过与编码FXI的mRNA结合，导致mRNA的降解，从而减少FXI的生成。

这一临床试验数据显示，fesomersen与安慰剂相比，在接受透析的终末期肾病患者中没有增加严重出血事件和具有临床意义的非严重出血事件。 每月一次40 mg、80 mg、或120 mg剂量的fesomersen治疗，在为期48周的研究中，显示出良好的安全性和耐受性。 详细数据将在近期医学会议上公布。

“几十年来，抗凝血剂是预防血栓形成的主要方法。然而，它们与出血风险提高相关，可能导致严重、甚至致命的出血事件。”Ionis公司首席医学官Sanjay Bhanot博士说，“这一研究结果证明了fesomersen作为心血管和肾病患者的创新抗血栓疗法的潜力。”

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参考资料：

[1] Phase 2b studies of investigational selective coagulation modulators fesomersen and osocimab in patients with advanced renal disease completed. Retrieved July 28, 2022, from https://media.bayer.de/baynews/baynews.nsf/id/Phase-studies-investigational-selective-coagulation-modulators-fesomersen-osocimab-patients-advanced?OpenDocument&sessionID=1659026520

[2] Ionis announces positive topline results from Phase 2b clinical study of fesomersen, a potential novel anti-thrombotic treatment. Retrieved July 28, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/ionis-announces-positive-topline-results-from-phase-2b-clinical-study-of-fesomersen-a-potential-novel-anti-thrombotic-treatment-301594902.html

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