IPO早知道 | Adagene天演药业:抗体平台公司申请1.25亿美元IPO上市
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IPO上市抗体药业药
资讯来源:蹊之美股生物医药 + 订阅账号
发布时间:
2021-02-02
微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarResearch
标的公司: Adagene Inc. (NASDAQ: ADAG)
Adagene Inc.(天演药业)提交了1.25亿美元初步募股书。截止IPO前持股>5%的机构如下:

Adagene是一家中国的平台驱动型临床阶段生物医药公司,专注于研发新型以抗体为基础的肿瘤免疫疗法,由罗培智博士(Dr. Peter Luo)在2011年创立,罗培智博士此前创立了Abmaxis后被默克(Merck)收购。
动态精准抗体库平台(Dynamic Precision Library platform,DPL)
Adagene认为蛋白质运动和动态相互作用触发了一系列复杂的生物和药理作用,基于对蛋白质折叠和动态构象中分子运动的理解,建立了公司的核心技术动态精准抗体库平台(Dynamic Precision Library platform,DPL),DPL由3个专有技术组成。
NEObody技术,是一种完全合成噬菌体展示和基于酵母展示的抗体研发技术,NEObody技术可以生成设计有动态结合位点的抗体,这些结合位点在动力学上适应独特的表位,形成新的作用机制。
SAFEbody技术,旨在利用掩蔽基序(masking motif)掩盖抗体结合位点,防止抗体与其健康组织中的靶标结合,但在肿瘤微环境中上调激活。
POWERbody技术,应用SAFEbody技术
生成
具有更强安全性的双特异性T细胞抗体,ADC(抗体-药物偶联物)或疗效更强的单抗。
此外公司提到DPL是一个由人工智能(AI)驱动的平台,DPL结合AI算法,使用公共和自有的抗体序列、结构、结合表位和亲和力数据,设计、构建和筛选有明确序列、支架和生物物理属性的高质量专有抗体库,用于抗体药物筛选。

公司进展最快的管线ADG106是全人源化的Ig4 CD137单抗,使用NEObody设计为靶向CD137的1个独特表位,结合后的共刺激信号可活化T细胞和NK细胞,并以类似自然配体的方式结合CD137,竞争性阻断其与CD137配体结合。管线图如下:

截止2020年11月30日,ADG106完成了1a期剂量爬坡试验至10mg/kg,共92例受试者,观察到3例肝酶异常上升,2例溶血性贫血,其中1例已知此前接受的治疗中会引起自身免疫性溶血性贫血。有1例接受过化疗、放疗和PD1治疗的实体瘤患者出现PR,肿瘤缩小40%,2例NHL(非霍奇金淋巴瘤)显示肿瘤缩小30%。
ADG106目前正在美国和中国进行1b期临床试验,2期临床将基于1期临床发现的生物标志物数据进行试验设计,预计2021年开始。
Adagene与ADC Therapeutics签订了材料转让、合作和授权协议,根据该协议,ADC Therapeutics将使用SAFEbody技术生成1个遮蔽抗体(Masked Antiboy)与该公司的吡咯并苯并二氮杂卓细胞毒payload技术结合,研发新型ADC治疗实体瘤。
Adagene与Guilin Sanjin Pharmaceutical Co., Ltd(桂林三金)合作开发PD-L1单抗ADG104,另一单抗产品暂未透露,该产品于近期向NMPA提交的IND(新药临床申请)已被接受。
Adagene与National Heart Lung and Blood Institute(NIH RCA,美国国立卫生研究院心肺移植免疫治疗实验室)在2018年达成协议,NIH RCA使用该公司研发抗体研发CAR-T细胞疗法靶向在大多数透明细胞肾肿瘤中表达的人内源性逆转录病毒。
Adagene与Exelixis, Inc.达成合作协议,后者将使用SAFEbody技术进行临床前ADC或其他生物制品的研发。
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