赛诺菲口服 SERD 2 期临床试验未能达到 PFS 主要终点

3 月 14 日，赛诺菲宣布口服雌激素受体降解剂（SERD）amcenestrant 用于激素治疗后进展的局部晚期或转移性 ER+/HER2- 乳腺癌患者的 2 期临床 AMEERA-3 研究未能达到 PFS 主要终点。

来自：企业官网

AMERA-3 是一项随机、开放标签的 2 期试验，在 ER+、HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者中评估 amcenestrant 作为单一疗法的疗效和安全性，并与医生选择的单药内分泌治疗进行比较。AMEERA-3 的主要终点是确定与内分泌单药治疗相比，amcenestrant 是否改善了由独立中央审查评估的 PFS；关键次要疗效终点为总生存期，其他次要终点还包括客观缓解率、疾病控制率、临床受益率和缓解持续时间。该研究还比较了两个治疗组的整体安全性，并根据患者报告的结果评估了两个治疗组的健康相关生活质量。

赛诺菲表示，将继续评估来自 AMEERA-3 试验的数据，并与研究人员合作发布完整结果。正在进行的 amcenestrant 临床试验将按计划继续进行，包括 AMERA-5 和 AMERA-6。

Amcenestrant 是一款口服 SERD，可与乳腺癌细胞中的雌激素受体 (ER) 结合，抑制其正常功能并引发降解。据 Insight 数据库 显示，该药在国内也已经启动了 3 项临床试验。

Amcenestrant 适应症在研进度

来自：Insight 数据库 全球新药模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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编辑：加一

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