注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。
近日,默克宣布在加利福尼亚州卡尔斯巴德开设第二家工厂,扩大其全球 CDMO 足迹。这座耗资 1 亿欧元(1.16亿美元)、占地 140,000 平方英尺的新工厂将使公司支持病毒基因治疗的大规模商业和工业制造的现有能力增加一倍以上,病毒载体的悬浮生产达到 1,000 升规模,更好的服务于客户通过新的治疗方法解决更大的患者群体,该市场预计到 2026 年将增长到 100 亿美元。
“今天,大多数基因疗法都针对罕见疾病,但迫切需要有效地制造这些疗法以覆盖更多的患者群体,”默克执行委员会成员兼生命科学首席执行官马Matthias Heinzel说。“作为病毒载体制造的领导者,这种产能和规模的增加是使我们的客户能够将新的治疗方法推向市场的下一步。”
图片来源:默克官网
这是该公司位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的第二家设施,在该行业迅速采用基于病毒载体的疗法的推动下,为细胞和基因疗法客户提供服务。在这两个设施之间,有 30 间洁净室套件,可支持从小型到大型临床和商业生产的制造的各个方面。新工厂利用尖端的悬挂技术来实现可扩展且具有成本效益的制造。
“我们将继续投资解决开发和制造中的细胞和基因治疗挑战,与药物开发商合作,以实现工业化、规模化和加速向患者提供治疗的途径,”Heinzel 补充道。
卡尔斯巴德工厂的扩建增强了公司通过投资“三大”来加速增长的雄心,其中包括生命科学业务部门中的过程解决方案业务部门作为主要驱动力。
作为首批获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准进行病毒载体制造的 CDMO 之一,默克已经证明了其商业执行和全球监管方面的成功。默克在细胞和基因治疗方面拥有近 30 年的经验,作为一家经验丰富的单一供应商,提供独特的 CDMO 服务。
参考资料:
https://www.merckgroup.com/en/news/new-facility-for-gene-therapy-12-10-2021.html
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