四环医药递交首个 1 类新药上市申请，创新药即将进入收获期

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关键词：医药上市新药创新药药上市申请

资讯来源：Insight数据库

发布时间： 2021-10-22

10 月 22 日，四环医药宣布，子公司轩竹生物的 1 类新药「安纳拉唑钠肠溶片」已经向 NMPA 递交新药上市申请并获受理。这是轩主生物递交的首个新药上市申请，标志着轩竹生物踏入商业化发展的新里程。

据四环医药公开资料，安纳拉唑钠是新一代中国国内唯一一个自主研发的质子泵抑制剂（PPI），用于治疗十二指肠溃疡。经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的风险低。临床数据显示，安纳拉唑钠的安全性及症状缓解均为同类产品最佳（ Best-in- class ）。 2020 年抗消化性溃疡药销量 TOP5 中均为 PPI 药物，市场规模超过人民币 20 0 亿元。

Insight 数据库显示，四环医药目前有 4 款创新化药正处于临床开发中。除今日新报上市的安纳拉唑钠外，进展最快的为 CDK4/6 抑制剂吡罗西尼，已经进入 III 期临床。

四环医药临床阶段创新药

来自： Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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编辑：加一

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