动脉橙周报20210619:爱威科技成功登陆科创板，京东安联联合灵犀保代推出商业补充医疗保险“民惠保”

作品 |《日日夜夜——女护士》

作者 | 俞云阶

图说医疗史 | 20210620期

本期统计时段：6月12日-6月18日

一、资本动态

 

指真生物完成数千万元A+轮融资，加速推进流式荧光技术国产替代

近日，指真生物宣布完成数千万元A+轮融资，启明创投独家投资，探针资本担任本轮独家财务顾问。本轮融资将用于加速公司产品市场开拓、新技术新产品开发等。指真生物致力于为临床用户提供优异的血液学诊断产品和解决方案，是国内流式荧光平台与多指标联检早期布局者。公司围绕磁性荧光编码微球、流式荧光检测以及多联检试剂反应体系，构建了流式荧光免疫产品线和血球感染联检产品线，推出了系列化多参数流式细胞仪、血液免疫一体机以及细胞因子多因子检测试剂、多项性激素联检试剂、多项肿瘤标志物联检试剂等产品，已陆续在众多三级医院落地应用。

 

宏诚创新完成近亿元A+轮融资，优山资本领投

2021年6月17日获悉，生物资源可信管理服务商宏诚创新完成由优山资本领投的近亿元A+轮融资，投后估值4亿元。据了解，宏诚创新核心团队主要来自清华大学和中国科学院。公司创始人兼董事长田川表示，2020年该公司实现收入4000万元，已实现盈利，2021年收入预计能达到亿元级。 

 

红云生物B轮融资1亿元，推进新一代EGFR抑制剂项目申报临床

2021年6月17日，南京红云生物科技有限公司宣布完成B轮融资1亿元人民币，由凯风创投领投，凯泰资本跟投，老股东夏尔巴投资、大有资本、动平衡投资持续加码。本轮融资将主要用于推进新一代EGFR抑制剂的中美临床管线项目的开发；拓展以结构药理学为核心，以基于AI的超高通量虚拟筛选和分子动力学计算为辅助的技术平台。

 

昭阳医生完成数亿元B轮融资，打造心理健康智慧服务生态

2021年6月17日，精神心理数字诊疗平台昭阳医生正式宣布完成数亿元B轮融资，由经纬中国和千骥资本联合领投，欧普家族办公室跟投。据了解，本轮融资将用于巩固平台原有的诊疗业务、扩大医师团队和用户规模以及打造全方位心理健康智慧服务生态。作为一家覆盖精神心理健康管理领域的线上线下、院内院外全体系诊疗服务的平台，昭阳医生不仅能提供连接患者和医生的SaaS工具，还建有实体的精神专科门诊和药房，覆盖了患者诊疗、用药、心理咨询各个环节的需求。

奥全生物完成6500万元A轮融资，用于产品的后续临床研究及生产

2021年6月16日，奥全生物近日宣布完成6500万元A轮融资，由拓金资本、张江科投、冠亚投资共同完成投资。本次募集资金将主要用于产品的后续临床研究及生产。奥全生物是一家致力于高端改良型制剂研发和产业化的国际化生物医药公司，其位于上海浦东的研发中心负责研发、生产和在华项目的临床及申报等；位于美国新泽西州的Auson Pharmaceuticals INC负责产品在美申报、生产和商务推广等。 

 

精准诊断公司BillionToOne完成5500万美元B轮融资，支持临床实验室扩展以及临床和商业团队发展

2021年6月16日，精准诊断公司BillionToOne宣布完成了5500万美元的B轮融资。本轮投资由现有投资者Hummingbird Ventures和新投资者Four Rivers Group领投，Neotribe Ventures、Norwest Venture Partners、Y Combinator和Libertus Capital也参与投资。B轮融资将用于支持临床实验室的扩展以及临床和商业团队的发展。BillionToOne的使命是使分子诊断更准确、更高效、更易于所有人使用。

 

卓凯生物完成5000万元B轮融资，用于1.1类药物临床研究

2021年6月16日，北京卓凯生物技术有限公司近日宣布完成5000万元人民币B轮融资。本轮融资由荷塘基金领投，道远资本、和玉资本（MSA capital）等机构和个人跟投。本轮融资将主要用于治疗阿尔兹海默症的1.1类药物50561的临床研究，以及一个1.1类新药JK-new在渐冻症的临床前研究，和一个一类新复方Agiforget在自闭症上的临床研究。

 

九诺医疗完成数亿元C轮融资，进一步推进公司产品研发、市场推广和扩大再生产

2021年6月16日获悉，由BioBay、高瓴创投、博腾生物和九诺医疗共同发起主办的“战略引资交割落地BioBAY仪式暨产业合作与创新社交酒会”10日在苏州举行。在本次活动上，持续葡萄糖监测（CGM）行业领军企业九诺医疗正式宣布完成由高瓴创投和泰福资本领投，云锋基金、正心谷资本、中原前海基金、惠每资本、聚明创投、生命资本跟投，且由生命资本担任本轮融资独家财务顾问的C轮融资，融资金额规模高达数亿元。本轮融资将主要用于进一步推进公司产品研发、市场推广和扩大再生产。 

 

珍宝岛出资4亿元投资特瑞思，进军生物药领域

2021年6月15日获悉，珍宝岛拟与公司持股 5%以上股东龙鹏投资中共同溢价投资特瑞思，进军生物药领域，其中珍宝岛投资4亿元，占特瑞思增资扩股后总股本的16.67%。

 

生物技术公司VectorY宣布完成3100万欧元种子轮融资，用于进一步扩大团队

2021年6月15日获悉，生物技术公司VictorY已完成3100万欧元种子轮融资，本轮融资由Forbion和一家未披露的全球投资公司领投，BGV和礼来公司跟投。该公司打算利用这些资金在ALS和阿尔茨海默氏症的目标适应症中建立载体化抗体的临床前概念验证，进一步扩大团队，并建立专有的制造能力，包括在荷兰建立一个GMP工厂。

 

翌圣生物完成2.5亿元B轮融资，深耕分子酶产业

近日，国内分子酶领域领先企业翌圣生物科技（上海）股份有限公司成功完成2.5亿元B轮融资。本轮融资由君联资本领投，信胜医药、上海颢星跟投，安徽探针、含泰创投等老股东继续增持。据悉，本轮融资将用于加大投入分子酶及相关工具类产品研发，扩建国内多个分子酶研发及产业化基地。

 

锐明新药完成近亿元A+轮融资，惠每资本领投

2021年6月15日，国内治疗性小分子眼科新药研发平台苏州锐明新药研发有限公司宣布完成由惠每资本领投，老股东泰煜投资和盛鼎医药投资继续追加投资的近亿元A+轮融资。本次融资是公司继去年A轮后，在一年之内完成的又一轮新的融资。募集的资金将主要用于公司多款产品的IND申报与临床探索和新项目的引进，标志着锐明新药在眼科新药研发方向又踏上一个新的高度。锐明新药是一家专注眼科药物领域，致力于小分子眼科创新药的公司，有多个可持续的创新型管线，产品涉及多靶点和作用机制。

 

医药互联网平台“药师帮”完成2.7亿美元新一轮融资

2021年6月15日获悉，医药互联网平台“药师帮”近期完成新一轮2.7亿美元的融资，参与此轮融资的有珠江投资、百度、阳光保险、松禾资本、广州基金及某国家主权基金。本轮融资将主要用于履约全环节的技术升级，药企院外市场数字化营销系统的迭代与建设，以及药店和诊所专业服务年场景的数据共享平台建设。

 

高诚生物完成7500万美元D轮融资，推进抗肿瘤创新抗体品种HFB200301和HFB301001进入I期临床试验

2021年6月14日，高诚生物宣布完成超额认购的7500万美元D轮融资，本轮融资由新进投资方Mirae Asset Financial Group领投，波士顿投资集团、夏尔巴投资、麦星投资、三一创新投资、惠远资本和香港科学园风投基金参与了本轮融资，现有股东IDG资本、红杉资本、联想之星以及恒旭资本继续参投。华兴资本在本次交易中担任独家财务顾问。该公司将利用本轮融资所获资金推进两款领先的抗肿瘤创新抗体品种进入I期临床试验——HFB200301（针对TNFR2靶点的创新抗体）和HFB301001（差别化的针对OX-40靶点的二代创新抗体）。 

 

数字健康公司Lyra Health完成2亿美元融资，由Coatue领投

2021年6月15日获悉，数字健康公司Lyra Health完成2亿美元融资，本轮融资由Coatue领投，新投资者Sands Capital和现有投资者跟投。融资所得资金将加快为世界各地公司的员工提供福利，并加强其国际解决方案。目前，Lyra为全球220多万会员提供服务。 

 

二、政策一览

国家药监局修订卡比马唑片说明书

2021年6月17日获悉，国家药监局发布关于修订卡比马唑片说明书的公告。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，对卡比马唑片说明书不良反应、禁忌、注意事项等项目进行统一修订。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

国家卫健委印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知

2021年6月16日获悉，国家卫健委印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知。其中提出，力争到2022年，逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍，每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人。到2025年，每10万人口康复医师达到8人、康复治疗师达到12人。康复医疗服务能力稳步提升，服务方式更加多元化，康复医疗服务领域不断拓展，人民群众享有全方位全周期的康复医疗服务。

 

国家医保局发布《医疗保障行政处罚程序暂行规定》

2021年6月15日，国家医疗保障局发布《医疗保障行政处罚程序暂行规定》，规范医疗保障领域行政处罚程序，确保医疗保障行政部门依法实施行政处罚，维护医疗保障基金安全，保护公民、法人和其他组织的合法权益。据了解，该规定自2021年7月15日起施行，共七章六十二条内容。

 

中国银保监会发布《关于规范保险公司参与长期护理保险制度试点服务的通知》

近日，中国银保监会发布《关于规范保险公司参与长期护理保险制度试点服务的通知》强调，推动保险业做好长期护理保险制度试点服务工作，规范保险公司经营服务行为，推动行业发挥专业优势参与社会治理。此次《通知》强调发挥行业协会作用，支持行业协会参与制定长期护理服务规范和标准，探索建立护理服务机构服务评价体系。鼓励搭建长期护理保险服务交流平台，实现资源共享，提升行业服务效能。 

 

上海药监局发布《关于2021年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》

2021年6月15日获悉，上海药监局10日发布《关于2021年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》。通告表示，上海药监局将抽取良性阵发性位置性眩晕诊疗定位系统等2个二类注册申请项目和肾动脉射频消融仪/肾动脉射频消融导管等12个临床试验项目，对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。

 

国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布的《关于加快推进社区医院建设的通知》

2021年6月15日获悉，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室10日发布的《关于加快推进社区医院建设的通知》显示，国家卫生健康委拟于年底前再推进建成500家左右社区医院,并支持地方卫生健康行政部门将符合条件的社区医院规划为二级医院。《通知》要求，立足满足群众多样化个性化服务需求，在做好全科医疗服务的基础上，鼓励积极开展预防保健、康复、口腔、儿科及妇幼保健、精神心理等服务，支持社区医院加强特色科室建设。

 

国家卫生健康委：新冠病毒疫苗再次扩大接种年龄范围

2021年6月14日获悉，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委疾控局二级巡视员崔钢指出。目前，中国的新冠病毒疫苗接种主要是在18岁以上人群开展，国家有关部门已经批准，3-17岁人群可以开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用。崔钢补充，主管部门会根据疫情形势、防控工作需要和相关人群的特点，组织专家研究制定针对3-17岁人群接种的具体政策。

 

三、商业动态

 

1、商业合作

 

和铂医药与美国丹娜-法伯癌症研究院达成长期合作，共同推进肿瘤新药研发

2021年6月16日，和铂医药宣布，与美国丹娜-法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute, DFCI）达成合作协议，双方将开展长期的多方面研究合作，共同推进肿瘤治疗创新型生物疗法的研发。和铂医药将与美国丹娜-法伯癌症研究院共同开发新型抗肿瘤药物，包括双特异性抗体和CAR-T细胞疗法产品。本次战略合作将运用和铂医药Harbor Mice®平台，并结合丹娜-法伯在CAR-T药物开发和基础肿瘤学研究方面的专业知识，共同推进创新生物疗法的研发。

 

华润医疗器械与博恩登特口腔开展口腔领域业务合作

2021年6月16日获悉，上海博恩登特科技有限公司创始人、常务副总裁黎雁龙、市场部总监孙君有，来访华润医药旗下子公司华润医药商业集团医疗器械有限公司。此次会谈标志着华润医疗器械正式迈入口腔领域，全面深层次推动集团业务发展。双方分别介绍了各自的业务模式和商业布局，并就口腔行业的未来发展潜力、合作方向及下沉模式进行了深入探讨。博恩登特公司表示高度认可华润的企业理念，对后续合作意愿强烈，期待着双方前期以耗材类开展平台合作，后期逐步引进设备合作，共同引领国内口腔领域商业模式创新和技术进步。

 

中国东航与上海医师志愿者联盟达成合作，共同保障旅客空中健康安全

2021年6月15日，中国东航与上海医师志愿者联盟在上海签署战略合作协议，双方全面发力客舱医疗救助志愿服务、空中医疗志愿者队伍开发及维护、空中医疗急救业务交流与志愿公益活动等重点领域，为旅客安全出行保驾护航，更好地服务于全社会医疗急救水平的提升。

 

领星与中关村医学工程转化中心达成合作，助力肿瘤临床及科研转化

2021年6月15日获悉，领星生物与中关村医学工程转化中心11日正式达成战略合作。根据协议，双方将基于各自优势资源，强强联合，在肿瘤临床及科研转化方面开展全面深度的合作。双方依托于各自资源优势，将共同建立肿瘤领域真实世界数据标准；以领星知识库系统及领星知识库API服务为基础，进行数据价值的挖掘，并且就真实世界数据在临床科研和新药研发转化上的运用进行深入探讨和发现。达成此次战略合作，对于合作双方都是又一里程碑事件。

 

葫芦娃药业携手河南卢氏县共建野生连翘保护基地

2021年6月15日获悉，葫芦娃药业集团伏牛山原始森林野生连翘保护基地10日在河南省卢氏县瓦窑沟乡高河村挂牌成立。葫芦娃药业集团与高河村村委会签订合作协议，双方通过共建野生连翘保护基地的方式，保护开发道地药材资源，助力高河村经济发展。葫芦娃药业以“健康中国娃”为企业使命，多年来立足儿药、深耕中药，以科技创新推动中医药产业发展，逐步成长为中国专业儿科制药的领军企业。 

 

诊断技术公司GENECAST宣布与三星医疗中心进行肺癌早期诊断的临床研究

2021年6月14日，基于液体活检的癌症诊断技术公司GENECAST宣布将开始一项用于早期诊断非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究。该团队将由三星医疗中心胸外科部门的肺部和食道外科的Jhingook Kim教授领导。这项研究评估了用GENECAST的ADPS技术进行基于液体活检的EGFR检测的结果是否能代表肿瘤组织DNA上的EGFR检测结果。

 

京东安联联合灵犀保代推出商业补充医疗保险“民惠保”

2021年6月11日，普惠型商业补充医疗保险“民惠保”发布会在北京举办。该产品由京东安联财产保险有限公司承保，心有灵犀保险代理有限公司为客户投保提供服务。会上，灵犀保代、京东安联保险等公司领导一起按下了启动“民惠保”上线的水晶球。据了解，“民惠保”具有价格较低、门槛较低、保障力度高，增值服务多的优势。同时通过社商互相补充的发展模式，为市民缓解自费医疗支出的压力。

 

2、公司动态

贝达药业CDK4/6抑制剂获批临床

2021年6月17日获悉，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，贝达药业的BPI-16350胶囊获得两项临床试验默示许可，拟开发治疗乳腺癌。公开资料显示，BPI-16350是一款在研的CDK4/6抑制剂，属于1类新药，此前已在中国获批针对实体瘤的临床研究。根据贝达药业公告，BPI-16350是该公司自主研发的一款CDK4/6抑制剂，拟开发单药或与激素疗法联合用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移乳腺癌患者，也可用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。

 

再生元公布估单克隆抗体治疗严重COVID-19住院患者的最大规模临床试验UK RECOVERY的阳性结果

近日，再生元（Regeneron）公布了评估单克隆抗体治疗严重COVID-19住院患者的最大规模临床试验UK RECOVERY的阳性结果。数据显示，在针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）未能自行产生自然抗体反应的患者中，与常规护理相比，抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）联合常规护理将死亡风险降低了20%。REGEN-COV可预防SARS-CoV-2感染、并通过加速病毒清除来治疗感染。

 

广誉远控股股东及实际控制人拟发生变更

2021年6月17日获悉，广誉远控股股东西安东盛集团7日与晋创投资有限公司签署了《调解协议书》、《执行和解协议书》、《质押证券处置协议》以及《关于广誉远中药股份有限公司控制权转移的安排》，东盛集团同意将其质押给晋创投资的广誉远31508968股流通股股份（占公司总股本的6.40%）过户抵偿给晋创投资，用于清偿其欠付晋创投资的相应债务，并就上市公司控制权转移等事宜作出相应约定。本次权益变动属于公司控股股东减持股份，不触及要约收购。若本次股份过户实施完成，东盛集团将合计持有公司5.86%股份，晋创投资将持有公司14.53%股份，公司控股股东将由东盛集团变更为晋创投资，公司实际控制人也将由郭家学先生变更为山西省人民政府国有资产监督管理委员会。 

 

诚意药业拟斥6.7亿元投建海洋生物医药制造项目

2021年6月16日，诚意药业公告，公司拟启动投资建设“健康产业园”二期项目，项目名称暂定为“海洋生物医药制造项目”，该项目以海洋生物医药、中医药等为主要发展方向。该项目计划投资约6.7亿元，产品方向为年产1000吨超级鱼油EPA及中药项目，主要产品包含鱼油、中药提取（梅根）、中药饮片等。

000吨超级鱼油EPA及中药项目，主要产品包含鱼油、中药提取（梅根）、中药饮片等。

 

天药股份子公司药品获美国ANDA批准文号

2021年6月16日，天药股份公告，近日，公司子公司金耀药业获得注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）批准文号，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等。

 

默沙东CTLA-4单抗进入3期临床

2021年6月16日，康方生物发布新闻稿称，公司以2亿美元授权给默沙东（MSD）的CTLA-4单抗quavonlimab（MK-1308），已经进入3期临床研究阶段。目前，一项针对晚期肾透明细胞癌（ccRCC）一线治疗的3期临床研究已经启动，旨在探索MK-1308A（MK-1308+Keytruda）联合Lenvima，对比Keytruda联合Lenvima的疗效和安全性。 

 

爱威科技成功登陆科创板

2021年6月16日，爱威科技股份有限公司在上海证券交易所科创板上市。股票简称：爱威科技，股票代码：688067。本次A股公开发行的股份数1700万股，发行价格为14.71元/股，开盘价38.24元/股，截止发稿之时最高涨幅为207%。爱威科技是一家主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化的高新技术企业。 

 

诺华强效MET抑制剂Tabrecta治疗METex14突变非小细胞肺癌（NSCLC）：长期疗效强劲

2021年6月16日，诺华（Novartis）近日首次公布关键2期GEOMETRY mono-1研究的成熟总生存期（OS）和更新的总缓解率（ORR）数据。该研究评估了靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib）治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping，METex14)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。数据显示：在先前未接受治疗（初治，一线治疗）的患者中，中位OS为20.8个月、ORR为65.6%；在先前接受过治疗（经治，二线治疗）的患者中，中位OS为13.6个月、ORR为51.6%。 

 

百时美Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血：显著改善贫血

2021年6月16日，百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司近日联合宣布了2期BEYOND研究的首批结果。该研究正在评估首创红细胞成熟剂（EMA）Reblozyl（luspatercept）联合最佳支持护理（BSC）治疗非输血依赖性（NTD）β地中海贫血（β-thalassemia）成人患者。结果显示，Reblozyl+BSC治疗组有77.1%的患者实现血红蛋白水平升高（≥1.0g/dL），而安慰剂+BSC组为0%。此外，与安慰剂组相比，Reblozyl组患者报告结果也表现出改善。 

 

生物制药公司Sage Therapeutics与渤健zuranolone 3期临床成功：服药2周，迅速缓解抑郁症状

2021年6月15日，生物制药公司Sage Therapeutics与渤健（Biogen）近日联合宣布，评估抗抑郁药zuranolone（SAGE-217/BIIB125）治疗重度抑郁症（MDD）患者的双盲安慰剂对照3期WATERFALL研究达到了主要终点：根据17项汉密尔顿抑郁评分量表（HAMD-17）总分，在第15天，与安慰剂相比，zuranolone 50mg治疗的患者，抑郁症状有统计学意义和临床意义的减轻。 

 

强生Imbruvica联合罗氏Venclexta治疗CLL/SLL三期临床试验成功

2021年6月15日获悉，强生的Imbruvica联合罗氏旗下Genentech的Venclexta （venetoclax）在一项III期GLOW研究中取得了成功，此研究评估了该联合疗法作为老年或健康状况欠佳的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的一线治疗。 

 

3、FDA动态

 

美国FDA批准Stratatech开发的StrataGraft上市

2021年6月16日，美国FDA宣布，批准Mallinckrodt公司旗下Stratatech开发的StrataGraft上市，用于治疗成人深度部分厚度烧伤患者。这些患者的烧伤部位仍然保留部分深度皮肤组织，需要接受皮肤移植手术治疗。StrataGraft的设计模仿自然人体皮肤，包括真皮以及完全分化的表皮层。StrataGraft由两层组成：底层植入人体纤维母细胞，顶层植入角质形成细胞。StrataGraft皮肤组织可以被缝合、固定并可保持创伤面的完整性，而且在伤口愈合过程中能够提供关键的屏障功能。StrataGraft皮肤组织具有无毒、无致癌性以及能够保持批次间遗传一致性的特点。 

 

亚虹医药APL-1202与百济神州百泽安（R）联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌IND获美国FDA批准

2021年6月15日，亚虹医药宣布，其口服药APL-1202与百济神州百泽安® （替雷利珠单抗）联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。公司将尽快在美国启动临床入组，并于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交临床研究申请。该研究是一项开放式、多中心的国际I/II期临床研究，主要研究目标包括：评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。

 

生物技术公司Jasper Therapeutics宣布FDA授予JSP191孤儿药称号，用于造血干细胞移植前的调节治疗

2021年6月14日，专注于造血细胞移植疗法的生物技术公司Jasper Therapeutics, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予JSP191孤儿药称号，这是一种针对CD117受体的单克隆抗体，用于造血干细胞移植前的调节治疗。美国食品药品监督管理局指定的孤儿药和罕见儿科药物为JSP191提供了额外的动力和验证，公司致力于推动其在多种适应症中的应用，以改善病人护理。

 

生物技术公司Istari Oncology宣布FDA授予PVSRIPO治疗晚期黑色素瘤快速通道指定

2021年6月14日，专注于治疗实体瘤的新型免疫疗法平台的临床阶段生物技术公司Istari Oncology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予PVSRIPO快速通道指定，用于改善抗PD-1/抗PD-L1疗法后疾病进展的晚期黑色素瘤患者的生存状况。PVSRIPO是一种新型病毒免疫疗法，目前正在进行与抗PD-1/L1疗法相结合的多项临床试验，旨在进一步证明其安全性及其激活患者免疫系统的能力。  

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数据来源于动脉橙数据库。

*正文完

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