个人中心
我是园区
退出
您还不是认证园区！
赶快前去认证园区吧！
作者：林出
标的公司：Legend Biotech Corporation (NASDAQ:LEGN)
Acer Therapeutics Inc.（ACER）宣布，该公司已与Marathon Asset Management L.P.（Marathon）和SWK Holdings Corporation（Nasdaq:SWKH）签订了金额高达4850万美元的可转换票据和贷款融资协议，但需符合某些条件。
协议如下：
1. Marathon 600万美元可转换票据（ Secured Convertible Note）
根据条款，Marathon预计将在2022年3月14日之前交割时提供600万美元的资金。期限3年，年利率为6.5%，由ACER所有资产的留置权担保，可按Marathon选择转换为ACER普通股，转换价格为每股2.50美元，在发行后12个月、18个月和24个月开始的30天内，Marathon可选择赎回。
2. SWK 650万美元担保贷款（Secured Loan）
根据条款，交割条件以及上述Marathon担保可转换票据的融资，SWK预计将在2022年3月14日之前交割时提供650万美元的资金。如果ACER-001（sodium phenylbutyrate）在2022年9月30日或之前获得FDA的上市批准，则该贷款将在该批准后的12个工作日内支付；否则，这笔贷款的期限为2年。FDA已将PDUFA的目标行动日期指定为2022年6月5日，用于Acer-001治疗尿素循环障碍患者的待决新药申请。这笔贷款的年利率为3个月LIBOR（最低利率为1%）加上11%，并由ACER所有资产的优先留置权担保。如果贷款在2022年9月30日之前还清，或ACER-001营销批准在2022年9月30日之前获得，SWK将从ACER获得退出费，其回报（包括本金、利息、发起和其他费用）为未偿本金的1.3倍；否则，SWK将获得退出费，回报率为未偿本金的1.5倍。SWK还将获得为期7年的认股权证，以每股2.46美元的行权价格收购15万股普通股。
上述两项设施的收益目前预计将用于在2022年年中对ACER-001进行的额外投资，以及计划在绝经后妇女中进行的ACER-801（OSANTANT）2a期概念验证试验和EDSIVO™（celiprolol） COL3A1阳性血管Ehlers-Danlos 综合征（vEDS）患者的关键3期试验。这些融资的一部分收益还需要支付获得此类融资的成本，包括发起费、交易费和财务顾问费，以及承诺费和与下文提及的或有Marathon贷款安排相关的某些其他成本。
3. Marathon 4250万美元担保贷款 （Secured Loan）
ACER还与Marathon签订了担保贷款协议，额外支付4250万美元。除常规条件外，该协议还取决于ACER-001在2022年12月31日之前获得的营销批准。该贷款期限为6年，年利率为13.5%（ACER有权在前3年将最高4%的资本化），由ACER所有资产的优先留置权担保，未偿本金从三周年开始按月2.78%摊销，如果在三周年前偿还，则需支付5%的预付费，如果在五年后偿还，则需支付1%的预付费。双方还签订了一项协议，根据该协议，ACER将按季度向Marathon支付ACER-001总收入的2%（即净销售额的2%和某些其他付款金额的2%），但总额不得超过1500万美元。
关于ACER-001
ACER-001（sodium phenylbutyrate）被开发用于治疗各种先天性代谢错误，包括尿素循环障碍（UCD）和枫糖尿病（MSUD）。ACER-001是一种正在开发中的氮结合剂，用于慢性治疗UCD患者，包括缺乏氨甲酰磷酸合成酶（CPS）、鸟氨酸转氨淀粉酶（OTC）或精氨琥珀酸合成酶（as）。ACER-001的口服多颗粒剂型旨在最大限度地减少sodium phenylbutyrate的厌恶味道和气味，同时快速溶解在胃中。ACER-001 UCDs NDA目前正在接受FDA审查，PDUFA的目标行动日期为2022年6月5日。ACER-001也正在为MSUD开发，并已被FDA授予该适应症的孤儿药名称。
Acer Therapeutics Inc.
ACER是一家制药公司，专注于收购、开发和商业化治疗严重罕见和危及生命的疾病，其医疗需求严重未得到满足。Acer的产品线包括四个项目：Acer-001（sodium phenylbutyrate），用于治疗各种先天性代谢错误，包括UCDs和MSUD；ACER-801（osanetant）用于治疗诱发的血管舒缩症状（iVMS）；EDSIVO™ (celiprolol) 用于治疗血管性Ehlers-Danlos综合征（vEDS）患者的III型胶原（COL3A1）突变；和AC-28 2019冠状病毒疾病，包括多种病毒感染的宿主治疗。每种候选产品都具有相对较低的风险，具有一种或多种良好的安全性、临床概念验证数据、机械差异和/或通过FDA制定的特定计划和程序加速开发的途径。在2021年3月，签署合作和许可协议与Relief Therapeutics Holding SA 的开发和商业化的AC-01。
