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作者:Kirkland Hwang
微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech
标的公司:Odonate Therapeutics(NASDAQ:ODT)
根据美国食品和药物管理局(FDA)在新药申请前会议上的反馈,Odonate Therapeutics,Inc. (NASDAQ:ODT)得出结论,Tesetaxel的临床数据集不足以支持FDA的批准。因此,Odonate Therapeutics停止开发Tesetaxel,并将结束公司的运营。该公司将与临床站点合作,将正在进行Tesetaxel临床研究中的患者过渡到其它适当的替代疗法。
Odonate首席执行官Kevin Tang说:“我们感谢研究人员、科研团队,特别是患者及其护理人员为改善乳腺癌患者的治疗所做出的努力”。
2020年8月,公司宣布了其口服紫衫烷Tesetaxel治疗晚期乳腺的3期临床结果,虽取得阳性结果但安全性堪忧,股价跌大跌45%,公司CEO回购420万美元股票。(BioNews | Odonate Therapeutics:CEO回购价值420万美元股票)